Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral Extramedullary Versus Intramedullary Alignment Systems in Total Knee Arthroplasty

11. april 2018 oppdatert av: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

A Comparative Study of Femoral Extramedullary and Intramedullary Alignment Systems in Total Knee Arthroplasty

A prospective study will be performed to compare the clinical outcome after total knee arthroplasty (TKA) using two different alignment systems: an extramedullary system versus an intramedullary system. The extramedullary femoral alignment system is newly designed. These two systems are used to make the distal femoral resection in 100 patients in a random order.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Varus knee; degrees of extra articular deformity < 15°; Knee Osteoarthritis; Straight limited < 30°; range of knee flexion > 90°; No hip abnormalities

Exclusion Criteria:

  • Valgus knee; degrees of extra articular deformity > 15°; Knee infection; Rheumatic arthritis; Ankylosing Spondylitis; Prior femoral surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Male Extramedullary
In this group, patients are male and femoral extramedullary resection would be used.
Fremgangsmåte: Distal femoral resection in total knee arthroplasty
EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
Eksperimentell: Female Extramedullary
In this group, patients are female and femoral extramedullary resection would be used.
Fremgangsmåte: Distal femoral resection in total knee arthroplasty
EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
Aktiv komparator: Male Intramedullary
In this group, patients are male and femoral Intramedullary resection would be used.
Fremgangsmåte: Distal femoral resection in total knee arthroplasty
EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
Aktiv komparator: Female Intramedullary
In this group, patients are female and femoral Intramedullary resection would be used.
Fremgangsmåte: Distal femoral resection in total knee arthroplasty
EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Imaging tests
Tidsramme: pre surgery and 3, 12 months post surgery
Evaluate the X-ray changes. Measuring the hip-knee-ankle (HKA) angle by x-ray films
pre surgery and 3, 12 months post surgery
Assess the changes of KSS scores
Tidsramme: pre surgery and 3, 12 months post surgery
KSS scores will be recorded.
pre surgery and 3, 12 months post surgery
Assess the changes of SF-36 scores
Tidsramme: pre surgery and 3, 12 months post surgery
SF-36 scores will be recorded
pre surgery and 3, 12 months post surgery
Assess the changes of WOMAC scores
Tidsramme: pre surgery and 3, 12 months post surgery
WOMAC scores will be recorded.
pre surgery and 3, 12 months post surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deep vein thrombosis (DVT)
Tidsramme: pre surgery and 3, 12 months post surgery
DVT was diagnosed by 3 experienced radiologists 96 according to Robinov group's criterion.
pre surgery and 3, 12 months post surgery
Range of knee motion
Tidsramme: pre surgery and 3, 12 months post surgery
Range of knee motion will be recorded.
pre surgery and 3, 12 months post surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUIWAIXZH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Distal femoral resection in total knee arthroplasty

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere