- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03088163
대장암에서 간 전이의 조기 효능 평가에서 확산 강조 영상의 가치
2017년 3월 22일 업데이트: Weijian Guo, Fudan University
대장암에서 간전이의 조기 효능 평가에서 DWI-MRI(Diffusion-weighted Imaging)의 가치
이 연구는 대장암에서 화학요법 후 간전이의 효능을 예측하는 DWI-MRI(확산강조자기공명영상)의 가치를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 결장직장 선암종이 있는 18세 이상
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2
- 기대 수명 ≥ 3개월
- MRI에서 최소 하나의 측정 가능한 간 전이성 병변(≥10mm)
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있습니다.
- 이전에 완화 화학요법을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 이전에 만성 염증성 장 질환, 만성 설사 또는 재발성 장 폐쇄가 있는 환자
- 증상이 있는 뇌전이 환자
- 활성 임상 중증 감염
- MRI 검사의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DWI-MRI
|
등록된 대장직장 간 전이 환자는 화학 요법 전, 화학 요법의 첫 주기 후 및 정규 효능 평가 시간에 각각 간 전이를 평가하기 위해 DWI-MRI 스크리닝을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 2 개월
|
DWI-MRI로 예측한 응답률
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
전반적인 생존
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Weijian Guo, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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