Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota difúzně váženého zobrazování při hodnocení časné účinnosti jaterních metastáz u kolorektálního karcinomu

22. března 2017 aktualizováno: Weijian Guo, Fudan University

Hodnota DWI-MRI (Diffusion-weighted Imaging) při hodnocení časné účinnosti jaterních metastáz u kolorektálního karcinomu

Studie je navržena tak, aby zhodnotila hodnotu DWI-MRI (Diffusion weighted magnetic resonance imaging) při predikci účinnosti jaterních metastáz po chemoterapii u kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥18 let s histologicky nebo cytologicky potvrzeným pokročilým kolorektálním adenokarcinomem
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 2
  • očekávaná délka života ≥ 3 měsíce
  • alespoň jedna měřitelná jaterní metastatická léze na MRI (≥10 mm)
  • mají adekvátní funkci kostní dřeně, jater a ledvin
  • dříve nepodstoupila žádnou paliativní chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s předchozím chronickým zánětlivým onemocněním střev, chronickým průjmem nebo recidivující neprůchodností střev
  • pacientů se symptomatickými mozkovými metastázami
  • aktivní klinicky závažná infekce
  • mají kontraindikaci MRI screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DWI-MRI
Přístroj: Difúzně vážená magnetická rezonance
Zařazení pacienti s kolorektálními jaterními metastázami budou podrobeni DWI-MRI screeningu k vyhodnocení jaterních metastáz před chemoterapií, po prvním cyklu chemoterapie a v pravidelném čase hodnocení účinnosti.
Ostatní jména:
  • DWI-MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 2 měsíce
míra odezvy předpokládaná pomocí DWI-MRI
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Celkové přežití
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weijian Guo, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDZL-MRinCLM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DWI-MRI

Klinické studie na Difúzně vážená magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit