- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03088163
Значение диффузионно-взвешенной визуализации в оценке ранней эффективности метастазирования в печень при колоректальном раке
22 марта 2017 г. обновлено: Weijian Guo, Fudan University
Значение DWI-MRI (диффузионно-взвешенной визуализации) в оценке ранней эффективности метастазов в печень при колоректальном раке
Исследование предназначено для оценки ценности DWI-MRI (диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии) в прогнозировании эффективности метастазов в печень после химиотерапии при колоректальном раке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет с гистологически или цитологически подтвержденной распространенной колоректальной аденокарциномой
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы от 0 до 2
- ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
- по крайней мере одно измеримое метастатическое поражение печени на МРТ (≥10 мм)
- имеют адекватную функцию костного мозга, печени и почек
- ранее не получали паллиативной химиотерапии
Критерий исключения:
- пациенты с предшествующим хроническим воспалительным заболеванием кишечника, хронической диареей или рецидивирующей кишечной непроходимостью
- пациенты с симптоматическими метастазами в головной мозг
- активная клиническая тяжелая инфекция
- имеют противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ДВИ-МРТ
|
Зарегистрированные пациенты с метастазами колоректального рака в печень будут проходить скрининг DWI-MRI для оценки метастазов в печени до химиотерапии, после первого цикла химиотерапии и в обычное время оценки эффективности, соответственно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость отклика
Временное ограничение: 2 месяца
|
скорость ответа, предсказанная DWI-MRI
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weijian Guo, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- FDZL-MRinCLM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДВИ-МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция
-
Tianjin Huanhu HospitalЗавершенныйОценка изображения | Эндоваскулярная тромбэктомия | Последовательность восстановления инверсии с ослаблением жидкости Несоответствие сосудистых гиперинтенсивно-диффузионно-взвешенных изображений (несоответствие FVH-DWI)Китай