Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość obrazowania ważonego dyfuzją w ocenie wczesnej skuteczności przerzutów do wątroby w raku jelita grubego

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Weijian Guo, Fudan University

Wartość DWI-MRI (obrazowanie ważone dyfuzją) w ocenie wczesnej skuteczności przerzutów do wątroby w raku jelita grubego

Badanie ma na celu ocenę wartości DWI-MRI (Diffusion-weighted magnetic resonance Imaging) w przewidywaniu skuteczności przerzutów do wątroby po chemioterapii w raku jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥18 lat z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie zaawansowanym gruczolakorakiem jelita grubego
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2
  • oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • co najmniej jedna mierzalna zmiana przerzutowa do wątroby w MRI (≥10 mm)
  • mają odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
  • wcześniej nie otrzymał chemioterapii paliatywnej

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelit, przewlekłą biegunką lub nawracającą niedrożnością jelit
  • pacjentów z objawowymi przerzutami do mózgu
  • czynna klinicznie ciężka infekcja
  • mają przeciwwskazania do badań przesiewowych MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DWI-MRI
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Zakwalifikowani pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu DWI-MRI w celu oceny przerzutów do wątroby odpowiednio przed chemioterapią, po pierwszym cyklu chemioterapii iw regularnym czasie oceny skuteczności.
Inne nazwy:
  • DWI-MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 miesiące
wskaźnik odpowiedzi przewidywany przez DWI-MRI
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weijian Guo, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDZL-MRinCLM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DWI-MRI

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj