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Der Wert der diffusionsgewichteten Bildgebung bei der Bewertung der frühen Wirksamkeit von Lebermetastasen bei Darmkrebs

22. März 2017 aktualisiert von: Weijian Guo, Fudan University

Der Wert der DWI-MRT (diffusionsgewichtete Bildgebung) bei der Bewertung der frühen Wirksamkeit von Lebermetastasen bei Darmkrebs

Die Studie soll den Wert der DWI-MRT (Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie) bei der Vorhersage der Wirksamkeit von Lebermetastasen nach Chemotherapie bei Darmkrebs bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von ≥ 18 Jahren mit histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem kolorektalem Adenokarzinom
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 2
  • Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten
  • mindestens eine messbare Lebermetastasierung im MRT (≥10 mm)
  • ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion haben
  • zuvor keine palliative Chemotherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener chronisch entzündlicher Darmerkrankung, chronischem Durchfall oder rezidivierendem Darmverschluss
  • Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen
  • aktive klinische schwere Infektion
  • eine Kontraindikation für ein MRT-Screening haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DWI-MRT
Gerät: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Die in die Studie aufgenommenen Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen erhalten ein DWI-MRT-Screening, um die Lebermetastasen vor der Chemotherapie, nach dem ersten Zyklus der Chemotherapie und in der regulären Zeit zur Bewertung der Wirksamkeit zu bewerten.
Andere Namen:
  • DWI-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: 2 Monate
die durch DWI-MRT vorhergesagte Ansprechrate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Weijian Guo, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDZL-MRinCLM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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