O valor da imagem ponderada por difusão na avaliação da eficácia precoce da metástase hepática no câncer colorretal
22 de março de 2017 atualizado por: Weijian Guo, Fudan University
O valor do DWI-MRI (imagem ponderada em difusão) na avaliação da eficácia precoce da metástase hepática no câncer colorretal
O estudo é projetado para avaliar o valor de DWI-MRI (ressonância magnética ponderada por difusão) na previsão da eficácia de metástases hepáticas após quimioterapia em câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥18 anos com adenocarcinoma colorretal avançado confirmado histológica ou citologicamente
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2
- expectativa de vida de ≥ 3 meses
- pelo menos uma lesão metastática hepática mensurável na ressonância magnética (≥10mm)
- têm medula óssea, função hepática e renal adequadas
- anteriormente não recebeu quimioterapia paliativa
Critério de exclusão:
- pacientes com doença inflamatória intestinal crônica prévia, diarreia crônica ou obstrução intestinal recorrente
- pacientes com metástases cerebrais sintomáticas
- infecção clínica grave ativa
- têm contra-indicação de triagem de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DWI-MRI
|
Os pacientes inscritos com metástases hepáticas colorretais receberão triagem DWI-MRI para avaliar as metástases hepáticas antes da quimioterapia, após o primeiro ciclo de quimioterapia e no tempo regular de avaliação da eficácia, respectivamente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta
Prazo: 2 meses
|
a taxa de resposta prevista por DWI-MRI
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weijian Guo, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDZL-MRinCLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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