El valor de las imágenes ponderadas por difusión en la evaluación de la eficacia temprana de la metástasis hepática en el cáncer colorrectal
22 de marzo de 2017 actualizado por: Weijian Guo, Fudan University
El valor de DWI-MRI (imágenes ponderadas por difusión) en la evaluación de la eficacia temprana de la metástasis hepática en el cáncer colorrectal
El estudio está diseñado para evaluar el valor de DWI-MRI (imágenes por resonancia magnética ponderada por difusión) en la predicción de la eficacia de las metástasis hepáticas después de la quimioterapia en el cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años con adenocarcinoma colorrectal avanzado confirmado histológica o citológicamente
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2
- esperanza de vida de ≥ 3 meses
- al menos una lesión metastásica hepática medible en resonancia magnética (≥10 mm)
- tener una función adecuada de la médula ósea, hepática y renal
- previamente no recibió quimioterapia paliativa
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica previa, diarrea crónica u obstrucción intestinal recurrente
- pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas
- infección grave clínica activa
- tiene contraindicación para la prueba de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DWI-IRM
|
Los pacientes inscritos con metástasis hepáticas colorrectales recibirán una prueba de detección mediante DWI-MRI para evaluar las metástasis hepáticas antes de la quimioterapia, después del primer ciclo de quimioterapia y en el tiempo regular de evaluación de la eficacia, respectivamente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 2 meses
|
la tasa de respuesta predicha por DWI-MRI
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weijian Guo, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDZL-MRinCLM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .