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結腸直腸癌における肝転移の早期効果の評価における拡散強調画像の価値

2017年3月22日 更新者：Weijian Guo、Fudan University

結腸直腸癌における肝転移の早期有効性評価におけるDWI-MRI(Diffusion-weighted Imaging)の価値

この研究は、結腸直腸癌における化学療法後の肝転移の有効性を予測する際の DWI-MRI (拡散強調磁気共鳴画像法) の価値を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • ShangHai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Fudan University Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された進行性結腸直腸腺癌を有する18歳以上
  • 0から2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
  • -3か月以上の平均余命
  • -MRIで少なくとも1つの測定可能な肝転移病変（≥10mm）
  • 十分な骨髄、肝臓、および腎機能を有する
  • 以前に緩和化学療法を受けていない

除外基準:

  • 以前に慢性炎症性腸疾患、慢性下痢または再発性腸閉塞の患者
  • 症候性脳転移のある患者
  • アクティブな臨床重症感染症
  • MRIスクリーニングの禁忌がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DWI-MRI
デバイス：拡散強調磁気共鳴イメージング
登録された結腸直腸肝転移患者は、DWI-MRIスクリーニングを受けて、化学療法前、化学療法の最初のサイクル後、および通常の有効性評価時間で、それぞれ肝転移を評価します。
他の名前：
  • DWI-MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠：2ヶ月
DWI-MRIで予測される反応率
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
全生存
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fudan University

捜査官

  • 主任研究者：Weijian Guo、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月22日

最初の投稿 (実際)

2017年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FDZL-MRinCLM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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