La valeur de l'imagerie pondérée en diffusion dans l'évaluation de l'efficacité précoce des métastases hépatiques dans le cancer colorectal
22 mars 2017 mis à jour par: Weijian Guo, Fudan University
La valeur de l'IRM-DWI (imagerie pondérée en diffusion) dans l'évaluation de l'efficacité précoce des métastases hépatiques dans le cancer colorectal
L'étude vise à évaluer la valeur de l'IRM-DWI (imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion) pour prédire l'efficacité des métastases hépatiques après chimiothérapie dans le cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de ≥ 18 ans avec un adénocarcinome colorectal avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2
- espérance de vie ≥ 3 mois
- au moins une lésion hépatique métastatique mesurable en IRM (≥10mm)
- avoir une fonction médullaire, hépatique et rénale adéquate
- précédemment reçu aucune chimiothérapie palliative
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire chronique, de diarrhée chronique ou d'occlusion intestinale récurrente
- patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques
- infection clinique sévère active
- avoir une contre-indication au dépistage par IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DWI-IRM
|
Les patients atteints de métastases hépatiques colorectales inscrits recevront un dépistage DWI-MRI pour évaluer les métastases hépatiques avant la chimiothérapie, après le premier cycle de chimiothérapie et pendant la période d'évaluation de l'efficacité régulière, respectivement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse
Délai: 2 mois
|
le taux de réponse prédit par DWI-MRI
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
La survie globale
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weijian Guo, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
23 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDZL-MRinCLM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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