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조기 장내 미생물 군집과 신생아 면역, 뇌 발달 및 백질 손상에 대한 영향 (PreMiBraIn)

2024년 7월 8일 업데이트: Lukas Wisgrill, Medical University of Vienna

최근 신생아 집중 치료의 발전으로 극미숙아의 생존율이 극적으로 증가했지만, 심각한 이병률과 평생 신경발달 장애가 있는 생존자의 수는 여전히 높습니다. 주산기 백질 손상은 조산아의 뇌 손상의 주된 형태로, 종종 불리한 신경 발달 결과를 초래합니다. 자궁 내 및 신생아 감염과 염증은 신생아 뇌 손상의 주요 위험 요소로 확인되었습니다. 미숙아의 취약한 장내 미생물군집은 패혈증 및 괴사성 장염 이전에 미생물군집의 왜곡이 발생하므로 건강과 질병에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 더욱이, 동물 모델에서 장내 미생물군집이 신경 및 정신 질환과 긴밀하게 연관되어 있다는 사실은 미생물군집이 조산아의 뇌 성숙과 발달에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 최근 연구에서는 장내 미생물에 의해 직접적인 영향을 받을 수 있는 뇌 손상에서 조절 T 세포와 γδ T 세포의 중요성이 강조되었습니다. 따라서 미숙하거나 왜곡된 장내 미생물 군집은 숙주 면역 반응에 영향을 미치고 장내 미생물 군집 및 면역의 성숙에 영향을 미치는 조산 후 비생리적 초기 자궁 외 환경에 의해 이미 어려움을 겪고 있는 극미숙아의 신경 발달 장애의 위험 요인이 될 수 있습니다. 시스템뿐만 아니라 신경 생리학적 성숙도 마찬가지입니다.

따라서 PreMiBraIn 연구의 가장 중요한 목표는 신생아 뇌 손상에 대한 장-면역-뇌 축의 역할과 이것이 극도로 미숙아의 장기적인 신경 발달 결과에 미치는 영향을 밝히는 것입니다. 연구 코호트는 재태 연령이 28주 미만이고 출생 체중이 1000g 미만인 총 60명의 극미숙아로 구성됩니다. 연구자들은 장내 미생물의 성숙과 선천적 및 적응성 면역 메커니즘의 성숙, 신경 생리학적 성숙 및 신경 발달 결과에 대한 후속 영향의 조율된 역학을 특성화하려고 합니다. 또한 연구자들은 신생아 뇌 손상뿐만 아니라 극도로 미숙아의 단기 및 장기 신경 발달 결과에 대한 예후 지표로서 미생물군집의 가치를 평가할 것입니다.

이 목표는 장내 미생물의 16s rRNA 유전자 시퀀싱, 유동 세포 계측법을 사용한 T 세포 생물학의 전체적인 분석, 전체 전사체 분석 및 단백질체학, 신경 생리학적 측정(진폭 통합 EEG, 근적외선 분광법, 시각 유발 전위) 및 극도로 미숙아의 두개골 MRI. 단기 및 장기 신경학적 결과는 교정 연령 1세 및 2세의 Bayley 유아 발달 척도, 제3판 및 5세 아동을 위한 Kaufmann 평가 배터리를 사용하여 조사됩니다. 연구자들은 나중에 신경 발달 장애를 예측할 수 있는 미생물군집 특징을 발견하여 조기 검사 및 개입에 사용할 수 있고 개인화된 치료 옵션을 제안할 수 있을 것으로 기대합니다. 극미숙아의 장-면역-뇌 축을 목표로 하는 정밀 의학의 전망은 이러한 고위험 환자의 전반적인 결과를 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

극미숙아

설명

포함 기준:

  • 재태 기간 < 28+0주
  • 출생 체중 < 1000g

제외 기준:

  • 염색체 이상
  • 선천적 기형
  • 선천성 대사 장애
  • 산모의 만성 전염병
  • 고지된 동의가 누락됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2세와 5세의 교정연령에 따른 신경발달 결과
기간: 8년
8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lukas Wisgrill, M.D., Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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