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제1형 당뇨병 환자의 LY900014 연구 (PRONTO-T1D)

2020년 4월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company

제1형 당뇨병 성인 PRONTO-T1D에서 인슐린 글라진 또는 인슐린 데글루덱과 병용한 오픈 라벨 식후 LY900014 치료군과 인슐린 리스프로에 대한 LY900014의 전향적, 무작위, 이중맹검 비교

이 연구의 주요 목적은 성인 1형 당뇨병(T1D)에서 인슐린 글라진 또는 인슐린 데글루덱과 병용하여 인슐린 리스프로와 비교하여 연구 약물 LY900014의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1392

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Ampelókipoi, 그리스, 11527
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      • Athens, 그리스, 11527
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      • Athens, 그리스, 17562
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      • Lárisa, 그리스, 41110
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      • Thessaloníki, 그리스, 54642
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      • Thessaloníki, 그리스, 54645
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      • Thessaloníki, 그리스, 57010
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      • Thérmi, 그리스, 57001
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  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 2025
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      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
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      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
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    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 0620
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  • 대만
      • Chang-hua, 대만, 500
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      • Taichung, 대만, 40447
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      • Taichung, 대만, 40201
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      • Tainan, 대만, 704
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      • Taipei, 대만, 10507
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      • Yongkang, 대만, 71004
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  • 독일
      • Bad Mergentheim, 독일, 97980
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      • Falkensee, 독일, 14612
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      • Hamburg, 독일, 22607
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      • Hessen, 독일, 35415
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      • Magdeburg, 독일, 39112
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      • Mayen, 독일, 56727
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      • Münster, 독일, 48145
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      • Oldenburg, 독일, 23758
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      • Rheine, 독일, 67059
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      • Saterland, 독일, 66386
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  • 러시아 연방
      • Arkhangel'sk, 러시아 연방, 163045
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      • Kursk, 러시아 연방, 305014
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      • Moscow, 러시아 연방, 119435
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      • Moscow, 러시아 연방, 117036
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      • Moscow, 러시아 연방, 123182
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      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 195257
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      • Saratov, 러시아 연방, 410053
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  • 루마니아
      • Bacău, 루마니아, 600164
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      • Braşov, 루마니아, 500283
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      • Bucuresti, 루마니아, 013682
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      • Lasi, 루마니아, 700547
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      • Oradea, 루마니아, 410025
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      • Ploieşti, 루마니아, 100163
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      • Ploieşti, 루마니아, 100342
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      • Satu Mare, 루마니아, 440055
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      • Timişoara, 루마니아, 300456
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      • Târgu-Mureş, 루마니아, 540098
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  • 멕시코
      • Guadalajara, 멕시코, 44650
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      • Monterrey, 멕시코, 64460
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      • Monterrey, 멕시코, 64710
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      • Zapopan, 멕시코, 45116
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  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Internal Medicine Center LLC
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • AMCR Institute Inc
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33312
        • The Center For Diabetes & Endocrine Care
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • East Coast Institute for Research
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • East Coast Institute for Research
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Northwest Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62711
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • Iderc, P.L.C.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
        • MassResearch
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Manhattan Medical Research
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27843
        • Physicians East
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants PC
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group PC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Partners in Nephrology & Endocrinology
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Sudir Bansal M.D. Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • University Diabetes and Endocrine Consultants
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731-4309
        • Texas Diabetes and Endocrinology
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Consano Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Washington
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Private: Dr. Larry Stonesifer
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01244-030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 41345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 스페인
      • Málaga, 스페인, 29006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, 스페인, 41071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, 스페인, 41003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, 스페인, 41010
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Teruel, 스페인, 44002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, 스페인, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 슬로바키아
      • Košice, 슬로바키아, 04012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malacky, 슬로바키아, 90101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nové Mesto nad Váhom, 슬로바키아, 91501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rožňava, 슬로바키아, 048 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Caba, 아르헨티나, C1179AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Caba, 아르헨티나, C1180AAX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Córdoba, 아르헨티나, 5006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Graz, 오스트리아, 1060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Wien, 오스트리아, 1030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siena, 이탈리아, 53100
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  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380015
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      • Hyderabad, 인도, 500001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, 인도, 500035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, 인도, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, 인도, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pune, 인도, 411001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Secunderabad, 인도, 500033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Visakhapatnam, 인도, 530002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 일본
      • Amagasaki, 일본, 661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, 일본, 815-0071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Kamakura, 일본, 247-0056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, 일본, 235-0045
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Kumamoto, 일본, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miyazaki, 일본, 880-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Naka, 일본, 311-0113
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Sapporo, 일본, 060-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sapporo, 일본, 060-0062
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Sasebo, 일본, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Shinjuku, 일본, 162-8666
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, 일본, 1030002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, 일본, 143-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, 일본, 160 0022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, 일본, 206-0033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Ōita, 일본, 870-0039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ōsaka, 일본, 545-8586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ōsaka, 일본, 569-1096
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kraków, 폴란드, 31-500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, 폴란드, 20-333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, 폴란드, 20-538
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Ruda Śląska, 폴란드, 41-709
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, 폴란드, 70-376
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, 폴란드, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, 폴란드, 01-518
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, 폴란드, 02-507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wrocław, 폴란드, 50-403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Łódź, 폴란드, 90-132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 푸에르토 리코
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00956
        • Dr Altagracia Aurora Alcantara Gonzalez
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • Martha Gomez Cuellar M.D.
      • Yabucoa, 푸에르토 리코, 00767
        • Centro de Endocrinologia del Este
  • 호주
      • Box Hill, 호주, 3128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Geelong, 호주, 3220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Merewether, 호주, 2291
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Oaklands Park, 호주, 5046
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 전 최소 1년 동안 T1D를 가지고 있고 최소 1년 동안 지속적으로 인슐린을 사용했습니다.
  • HbA1c ≥7.0 및 ≤9.5%.
  • 식전 인슐린으로 인슐린 리스프로, 인슐린 아스파트 또는 인슐린 글루리신을 사용하십시오.
  • 인슐린 글라진, 인슐린 디터머, 인슐린 데글루덱 또는 중성 프로타민 하게돈(NPH) 인슐린을 기초 인슐린으로 사용하십시오.

제외 기준:

  • 스크리닝 90일 이내에 다른 항고혈당 약물 또는 요법(흡입, 경구 또는 주사 가능)을 사용했습니다.
  • 스크리닝 6개월 이내에 1회 이상의 중증 저혈당 에피소드가 있었습니다.
  • 스크리닝 6개월 이내에 고혈당증 또는 당뇨병성 케톤산증과 관련된 입원이 1회 이상 있었습니다.
  • 임상적으로 유의한 위장병이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LY900014
LY900014는 매일 식사 0-2분 전에 피하(SC)로 제공되며 기저 인슐린 글라진은 1일 1회 또는 2회 SC로 제공되거나 인슐린 데글루덱은 1일 1회 SC로 제공됩니다. 식전 인슐린 용량은 프로토콜 정의 목표에 따라 개별화되고 적정되었습니다.
의약품: LY900014
관리 SC
다른 이름들:
  • 초고속 리스프로
의약품: 인슐린 글라진
관리 SC
의약품: 인슐린 데글루덱
관리 SC
ACTIVE_COMPARATOR: 인슐린 리스프로(Humalog)
각 식사 0-2분 전에 인슐린 리스프로를 SC로 투여하고 기초 인슐린 글라진을 1일 1~2회 SC로 투여하거나 인슐린 데글루덱을 1일 1회 SC로 투여합니다. 식전 인슐린 용량은 프로토콜 정의 목표에 따라 개별화되고 적정되었습니다.
의약품: 인슐린 글라진
관리 SC
의약품: 인슐린 데글루덱
관리 SC
의약품: 인슐린 리스프로
관리 SC
다른 이름들:
  • 휴마로그
실험적: LY900014 식후(오픈라벨)
LY900014는 각 식사 시작 후 20분에 SC로 1일 1회 또는 2회 SC로 기저 인슐린 글라진을 투여하거나 1일 1회 SC로 인슐린 데글루덱을 투여했습니다. 프로토콜 정의 목표에 따라 식후 인슐린 용량을 개별화하고 적정했습니다.
의약품: LY900014
관리 SC
다른 이름들:
  • 초고속 리스프로
의약품: 인슐린 글라진
관리 SC
의약품: 인슐린 데글루덱
관리 SC
실험적: LY900014 - 최대 연장 등록(MEE)
LY900014는 매일 식사 0-2분 전에 피하(SC)로 제공되며 기저 인슐린 글라진은 1일 1회 또는 2회 SC로 제공되거나 인슐린 데글루덱은 1일 1회 SC로 제공됩니다. 식전 인슐린 용량은 프로토콜 정의 목표에 따라 개별화되고 적정되었습니다.
의약품: LY900014
관리 SC
다른 이름들:
  • 초고속 리스프로
의약품: 인슐린 글라진
관리 SC
의약품: 인슐린 데글루덱
관리 SC
ACTIVE_COMPARATOR: 인슐린 리스프로(Humalog)-MEE
각 식사 0-2분 전에 인슐린 리스프로를 SC로 투여하고 기초 인슐린 글라진을 1일 1~2회 SC로 투여하거나 인슐린 데글루덱을 1일 1회 SC로 투여합니다. 식전 인슐린 용량은 프로토콜 정의 목표에 따라 개별화되고 적정되었습니다.
의약품: 인슐린 글라진
관리 SC
의약품: 인슐린 데글루덱
관리 SC
의약품: 인슐린 리스프로
관리 SC
다른 이름들:
  • 휴마로그
실험적: LY900014 식후(오픈라벨)-MEE
LY900014는 각 식사 시작 후 20분에 SC로 1일 1회 또는 2회 SC로 기저 인슐린 글라진을 투여하거나 1일 1회 SC로 인슐린 데글루덱을 투여했습니다. 프로토콜 정의 목표에 따라 식후 인슐린 용량을 개별화하고 적정했습니다.
의약품: LY900014
관리 SC
다른 이름들:
  • 초고속 리스프로
의약품: 인슐린 글라진
관리 SC
의약품: 인슐린 데글루덱
관리 SC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26주차 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 효능 추정치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주차

HbA1c는 헤모글로빈 A의 글리코실화된 부분입니다. HbA1c는 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 식별하기 위해 측정됩니다.

최소 제곱(LS) 평균은 계층(풀링된 국가, 기저 인슐린 유형, 식후 인슐린 투약 계획 및 HbA1c 계층) 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM) 모델에 의해 결정되었습니다. 효능 추정치에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전에 기준선 및 최소한 하나의 기준선 후 측정이 가능했을 때 참가자 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26주차 혼합식 내성 검사(MMTT) 효능 추정치 동안 1시간 식후 포도당(PPG) 소풍의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차
표준화된 MMTT를 사용하여 연구 인슐린 투여 후 식후 포도당 조절을 특성화했습니다. 공복 혈청 포도당을 뺀 식사 시작 후 1시간 시점에서 측정된 혈청 포도당. MMTT 동안 1시간 PPG 소풍은 계층(통합 국가, 기저 인슐린 유형, 식후 인슐린 투약 계획 및 HbA1c 계층) 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 하는 ANCOVA 모델을 사용합니다. 효능 추정치에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전에 기준선 및 최소한 하나의 기준선 후 측정이 가능했을 때 참가자 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
26주차에 MMTT 효능 추정치 동안 2시간 PPG 소풍의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주차
표준화된 MMTT를 사용하여 연구 인슐린 투여 후 식후 포도당 조절을 특성화했습니다. 공복 혈청 포도당을 뺀 식사 시작 후 2시간 시점에서 측정된 혈청 포도당. MMTT 동안 2시간 PPG 소풍은 계층(통합된 국가, 기저 인슐린 유형, 식후 인슐린 투약 계획 및 HbA1c 계층) 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 하는 ANCOVA 모델을 사용합니다. 효능 추정치에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전에 기준선 및 최소한 하나의 기준선 후 측정이 가능했을 때 참가자 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
26주차의 중증 저혈당증 비율
기간: 26주까지의 기준선
중증 저혈당증은 탄수화물, 글루카곤 또는 기타 소생 조치를 투여하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 사건으로 정의됩니다. 이 에피소드 동안 참가자는 정신 상태가 변경되어 자신의 치료를 도울 수 없거나 반 의식 또는 의식이 없거나 발작 유무에 관계없이 혼수 상태를 경험할 수 있으며 비경 구 요법이 필요할 수 있습니다. 정의된 기간 동안 100년당 중증 저혈당 발생률은 기간 내 총 중증 저혈당 발생 건수를 치료군 내 모든 참가자의 치료 누적 일수로 나누어 계산했습니다 *36525.
26주까지의 기준선
26주차에 문서화된 증후성 저혈당증 비율
기간: 26주까지의 기준선
문서화된 증후성 저혈당증은 저혈당증의 전형적인 증상이 <54mg/dL[리터당 3.0밀리몰(mmol/L)]의 혈당(BG)을 동반하는 사건입니다. 기록된 증상이 있는 저혈당증의 비율은 음이항 모델로 추정했습니다: 에피소드 수 = 로그를 사용한 치료(치료 노출 일수/365.25) 오프셋 변수로.
26주까지의 기준선
26주차에 1,5-안하이드로글루시톨(1,5-AG)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 26주차
1,5-무수글루시톨(1,5-AG)은 단기간 혈당 조절, 특히 식후 고혈당증의 마커입니다. 1,5-AG는 혈당의 급격한 변화를 정확하게 예측하고 포도당 변동 및 식후 포도당과 밀접한 관련이 있습니다. LS Mean은 치료의 고정 등급 효과, 계층(공동 국가, 기초 인슐린 유형, HbA1c 계층 및 연구 등록 시 식사 용량 수), 방문 및 치료별 방문 상호 작용을 포함하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다. , 뿐만 아니라 기준선 값의 연속적이고 고정된 공변량. 분석에는 연구 약물의 영구 중단 전에 수집된 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
26주차에 10점 자가 모니터링 혈당(SMBG) 값의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차
SMBG 10점 프로필은 공복 시, 아침 식사 후 1시간, 아침 식사 후 2시간, 정오 식사 전, 정오 식사 후 1시간, 정오 식사 후 2시간, 저녁 식사 전, 1시간 후 측정되었습니다. 저녁 식사, 저녁 식사 후 2시간, 취침 시간. LS Mean은 치료의 고정 등급 효과, 계층(풀링된 국가, 기저 인슐린 유형, HbA1c 계층 및 연구 등록 시 식사 용량 수), 방문 및 방문별 상호 작용을 포함하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 분석되었습니다. , 뿐만 아니라 기준선 값의 연속적이고 고정된 공변량. 효능 추정치에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전에 베이스라인 및 적어도 하나의 베이스라인 후 측정 시 참가자 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
26주에 인슐린 용량의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차
LS Mean은 치료의 고정 등급 효과, 계층(풀링된 국가, 기저 인슐린 유형, HbA1c 계층 및 연구 등록 시 식사 용량 수), 방문 및 방문별 상호 작용을 포함하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 분석되었습니다. , 뿐만 아니라 기준선 값의 연속적이고 고정된 공변량. 분석에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전의 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
26주차에 인슐린 치료 만족도 설문지(ITSQ) 처방 불편 영역 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주차
ITSQ는 당뇨병과 인슐린에 대한 참가자의 치료 만족도를 평가하는 22개 항목을 포함하는 검증된 도구입니다. 설문지는 요법의 불편함, 생활 방식의 유연성, 혈당 조절, 저혈당 조절 및 인슐린 전달 장치의 5개 영역에서 만족도를 측정합니다. 제시된 데이터는 0-100의 척도에서 변환된 전체 점수이며, 점수가 높을수록 치료 만족도가 우수함을 나타냅니다. LS Mean은 ANCOVA 모델을 사용하여 계층(통합 국가, 기초 인슐린 유형, 연구 항목에서 식사 용량 수 및 HbA1c 계층), 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 계산했습니다. 분석에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전의 데이터가 포함되었습니다. 분석에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전의 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
26주차에 ITSQ 라이프스타일 유연성 영역 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차
ITSQ는 당뇨병과 인슐린에 대한 참가자의 치료 만족도를 평가하는 22개 항목을 포함하는 검증된 도구입니다. 설문지는 요법의 불편함, 생활 방식의 유연성, 혈당 조절, 저혈당 조절 및 인슐린 전달 장치의 5개 영역에서 만족도를 측정합니다. 제시된 데이터는 0-100의 척도에서 변환된 전체 점수이며, 점수가 높을수록 치료 만족도가 우수함을 나타냅니다. LS Mean은 계층(공동 국가, 기초 인슐린 유형, 연구 항목에서 식사 용량 수 및 HbA1c 계층)과 함께 공분산 분석(ANCOVA), 고정 효과로서의 치료 및 공변량으로서의 기준선을 사용하여 계산되었습니다. 분석에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전의 데이터가 포함되었습니다. 분석에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전의 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 26주차
HbA1c가 7% 미만인 참가자 비율
기간: 26주차
헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 헤모글로빈 A의 글리코실화된 부분입니다. HbA1c는 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 식별하기 위해 측정됩니다.
26주차
52주차에 HbA1c 기준선에서 변화
기간: 기준선, 52주차

HbA1c는 헤모글로빈 A의 글리코실화된 부분입니다. HbA1c는 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 식별하기 위해 측정됩니다.

최소 제곱(LS) 평균은 기준선, 통합 국가, 도입 중 기저 인슐린 유형, 식후 인슐린 투여 계획, 치료(유형 III 제곱합) 변수를 고정 요인으로 하는 MMRM 모델에 의해 결정되었습니다. 분석에는 연구 약물을 영구적으로 중단하기 전의 데이터가 포함되었습니다.
기준선, 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16313
  • I8B-MC-ITRM (다른: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005356-99 (EUDRACT_NUMBER)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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