Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY900014:stä osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes (PRONTO-T1D)

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY900014:n tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkovertailu Insulin Lisproon avoimen post-prandiaalisen LY900014-hoitoryhmän kanssa, yhdessä glargininsuliinin tai degludecinsuliinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes PRONTO-T1D

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tutkimuslääkkeen LY900014 tehoa verrattuna lisproinsuliiniin, sekä glargininsuliinin että degludekinsuliinin kanssa, aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1392

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1013AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentiina, C1179AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentiina, C1180AAX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentiina, 5006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Geelong, Australia, 3220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Merewether, Australia, 2291
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Oaklands Park, Australia, 5046
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01244-030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Espanja, 41071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Espanja, 41003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Teruel, Espanja, 44002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Espanja, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, Intia, 500001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, Intia, 500035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, Intia, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, Intia, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pune, Intia, 411001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Secunderabad, Intia, 500033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Visakhapatnam, Intia, 530002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ravenna, Italia, 48121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roma, Italia, 00161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siena, Italia, 53100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Graz, Itävalta, 1060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Wien, Itävalta, 1030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Japani
      • Amagasaki, Japani, 661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japani, 815-0071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japani, 815-8555
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Kamakura, Japani, 247-0056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japani, 235-0045
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Kumamoto, Japani, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miyazaki, Japani, 880-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Naka, Japani, 311-0113
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Sapporo, Japani, 060-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sapporo, Japani, 060-0062
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Sasebo, Japani, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Shinjuku, Japani, 162-8666
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 1030002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 143-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 160 0022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 206-0033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Ōita, Japani, 870-0039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ōsaka, Japani, 545-8586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ōsaka, Japani, 569-1096
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Kreikka
      • Ampelókipoi, Kreikka, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Kreikka, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Athens, Kreikka, 17562
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lárisa, Kreikka, 41110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Thessaloníki, Kreikka, 54642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Thessaloníki, Kreikka, 54645
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Thessaloníki, Kreikka, 57010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thérmi, Kreikka, 57001
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44650
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksiko, 64710
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Zapopan, Meksiko, 45116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Dr Altagracia Aurora Alcantara Gonzalez
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Martha Gomez Cuellar M.D.
      • Yabucoa, Puerto Rico, 00767
        • Centro de Endocrinologia del Este
  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kraków, Puola, 31-500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Puola, 20-333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Puola, 20-538
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Ruda Śląska, Puola, 41-709
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Puola, 70-376
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Puola, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 01-518
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wrocław, Puola, 50-403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Łódź, Puola, 90-132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Bacău, Romania, 600164
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Braşov, Romania, 500283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucuresti, Romania, 013682
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lasi, Romania, 700547
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Romania, 410025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploieşti, Romania, 100163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploieşti, Romania, 100342
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timişoara, Romania, 300456
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Târgu-Mureş, Romania, 540098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 41345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Falkensee, Saksa, 14612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hessen, Saksa, 35415
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Magdeburg, Saksa, 39112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayen, Saksa, 56727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Saksa, 48145
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oldenburg, Saksa, 23758
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rheine, Saksa, 67059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saterland, Saksa, 66386
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 04012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malacky, Slovakia, 90101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nové Mesto nad Váhom, Slovakia, 91501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, Taiwan, 704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yongkang, Taiwan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Uusi Seelanti, 0620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangel'sk, Venäjän federaatio, 163045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Internal Medicine Center LLC
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • AMCR Institute Inc
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
        • The Center For Diabetes & Endocrine Care
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • East Coast Institute for Research
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • East Coast Institute for Research
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Northwest Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Prairie Education and Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iderc, P.L.C.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • MassResearch
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Manhattan Medical Research
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27843
        • Physicians East
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants PC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group PC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Partners in Nephrology & Endocrinology
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Sudir Bansal M.D. Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • University Diabetes and Endocrine Consultants
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731-4309
        • Texas Diabetes and Endocrinology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Private: Dr. Larry Stonesifer
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on T1D vähintään 1 vuosi ennen seulontaa ja käytä jatkuvasti insuliinia vähintään vuoden ajan.
  • HbA1c ≥7,0 ja ≤9,5 %.
  • Käytä lisproinsuliinia, aspartinsuliinia tai glulisinsuliinia ateriainsuliinina.
  • Käytä glargininsuliinia, detemirinsuliinia, degludekinsuliinia tai neutraalia protamiini Hagedorn (NPH) -insuliinia perusinsuliinina.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet käyttänyt muita verensokeria alentavia lääkkeitä tai hoitoja (inhaloitavia, oraalisia tai injektoivia) 90 päivän kuluessa seulonnasta.
  • Sinulla on ollut enemmän kuin yksi vakava hypoglykeeminen jakso 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Sinulla on ollut enemmän kuin yksi sairaalahoito hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin vuoksi 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LY900014
LY900014 annettuna ihonalaisesti (SC) 0-2 minuuttia ennen jokaista ateriaa joko glargininsuliinin kanssa annettuna SC kerran tai kahdesti vuorokaudessa tai degludec-insuliinin kanssa SC kerran päivässä. Preprandiaaliset insuliiniannokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke: LY900014
Annettu SC
Muut nimet:
  • Erittäin nopea Lispro
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC
Lääke: Insuliini Degludec
Annettu SC
ACTIVE_COMPARATOR: Insuliini Lispro (Humalog)
Lisproinsuliini annettuna SC 0-2 minuuttia ennen jokaista ateriaa joko glargininsuliinin kanssa kerran tai kahdesti vuorokaudessa tai degludec-insuliinia sc kerran vuorokaudessa. Preprandiaaliset insuliiniannokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC
Lääke: Insuliini Degludec
Annettu SC
Lääke: Insuliini Lispro
Annettu SC
Muut nimet:
  • Humalog
KOKEELLISTA: LY900014 Postiateriat (avoin etiketti)
LY900014 annettuna SC 20 minuuttia jokaisen aterian alkamisen jälkeen joko glargininsuliinin kanssa SC kerran tai kahdesti vuorokaudessa tai degludec-insuliinia SC kerran päivässä. Prandiaaliset insuliiniannokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke: LY900014
Annettu SC
Muut nimet:
  • Erittäin nopea Lispro
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC
Lääke: Insuliini Degludec
Annettu SC
KOKEELLISTA: LY900014 – laajennettu rekisteröinti (MEE)
LY900014 annettuna ihonalaisesti (SC) 0-2 minuuttia ennen jokaista ateriaa joko glargininsuliinin kanssa annettuna SC kerran tai kahdesti vuorokaudessa tai degludec-insuliinin kanssa SC kerran päivässä. Preprandiaaliset insuliiniannokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke: LY900014
Annettu SC
Muut nimet:
  • Erittäin nopea Lispro
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC
Lääke: Insuliini Degludec
Annettu SC
ACTIVE_COMPARATOR: Insuliini Lispro (Humalog)-MEE
Lisproinsuliini annettuna SC 0-2 minuuttia ennen jokaista ateriaa joko glargininsuliinin kanssa kerran tai kahdesti vuorokaudessa tai degludec-insuliinia sc kerran vuorokaudessa. Preprandiaaliset insuliiniannokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC
Lääke: Insuliini Degludec
Annettu SC
Lääke: Insuliini Lispro
Annettu SC
Muut nimet:
  • Humalog
KOKEELLISTA: LY900014 Postaterian (avoin etiketti)-MEE
LY900014 annettuna SC 20 minuuttia jokaisen aterian alkamisen jälkeen joko glargininsuliinin kanssa SC kerran tai kahdesti vuorokaudessa tai degludec-insuliinia SC kerran päivässä. Prandiaaliset insuliiniannokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke: LY900014
Annettu SC
Muut nimet:
  • Erittäin nopea Lispro
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC
Lääke: Insuliini Degludec
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) tehokkuusarvion muutos lähtötasosta viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26

HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.

Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo määritettiin sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallilla, jossa kerrottiin (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, aterian insuliiniannossuunnitelma ja HbA1c-kerros) ja hoito kiinteinä vaikutuksina ja lähtötaso kovariaattina. Tehoarvio sisälsi osallistujatiedot, kun lähtötilanne ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen mittaus oli saatavilla ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 1 tunnin aterian jälkeisessä glukoositutkimuksessa (PPG) seka-aterian sietotestin (MMTT) tehokkuusarviossa viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Standardoitua MMTT:tä käytettiin karakterisoimaan aterian jälkeistä glukoosikontrollia tutkimusinsuliinin antamisen jälkeen. Seerumin glukoosi mitattuna 1 tunnin kuluttua aterian alkamisesta vähennettynä seerumin paastoglukoosipitoisuudella. 1 tunnin PPG-retken aikana MMTT:n aikana käytetään ANCOVA-mallia ositteineen (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, aterian insuliiniannostussuunnitelma ja HbA1c-kerros) ja hoito kiinteinä vaikutuksina ja lähtötaso kovariaattina. Tehoarvio sisälsi osallistujatiedot, kun lähtötilanne ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen mittaus oli saatavilla ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötilanteesta 2 tunnin PPG-matkassa MMTT:n tehokkuusarvion aikana viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Standardoitua MMTT:tä käytettiin karakterisoimaan aterian jälkeistä glukoosikontrollia tutkimusinsuliinin antamisen jälkeen. Seerumin glukoosi mitattu 2 tunnin kuluttua aterian alkamisesta vähennettynä seerumin paastoglukoosipitoisuudella. 2 tunnin PPG-retken aikana MMTT:n aikana käytetään ANCOVA-mallia, jossa on ositteita (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, aterian insuliiniannossuunnitelma ja HbA1c-kerros) ja hoito kiinteinä vaikutuksina ja lähtötaso kovariaattina. Tehoarvio sisälsi osallistujatiedot, kun lähtötilanne ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen mittaus oli saatavilla ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Vaikean hypoglykemian määrä viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26 asti
Vaikea hypoglykemia määritellään tapahtumaksi, joka vaatii toisen henkilön apua hiilihydraatin, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Näiden jaksojen aikana osallistujalla on muuttunut henkinen tila, eikä hän voi auttaa omassa hoidossaan, tai hän voi olla puolitajuinen tai tajuton, tai hän voi kokea kooman kouristuskohtauksilla tai ilman, ja hän voi tarvita parenteraalista hoitoa. Vakavien hypoglykemiatapahtumien määrä 100 vuotta kohti määritellyn ajanjakson aikana laskettiin jakamalla vakavien hypoglykemiakohtausten kokonaismäärä jakson aikana kaikkien hoitoryhmän osallistujien kumulatiivisilla hoitopäivillä *36525.
Lähtötilanne viikolle 26 asti
Dokumentoidun oireisen hypoglykemian määrä viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26 asti
Dokumentoitu oireinen hypoglykemia on tapahtuma, jonka aikana tyypillisiin hypoglykemian oireisiin liittyy verensokeri (BG) <54 mg/dl [3,0 millimoolia litrassa (mmol/l)]. Dokumentoidun oireisen hypoglykemian määrä arvioitiin negatiivisella binomiaalisella mallilla: jaksojen määrä = hoito logaritmisten mukaan (hoidon altistuminen päivinä/365,25) offset-muuttujana.
Lähtötilanne viikolle 26 asti
Muutos lähtötasosta 1,5-anhydroglusitolissa (1,5-AG) viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
1,5-anhydroglusitoli (1,5-AG) on lyhytaikaisen glukoositasapainon, erityisesti aterian jälkeisen hyperglykemian, merkki. 1,5-AG ennustaa tarkasti nopeita muutoksia glykemiassa ja liittyy tiiviisti glukoosin vaihteluihin ja aterian jälkeiseen glukoosiin. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM), mukaan lukien hoidon kiinteät luokkavaikutukset, tasot (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, HbA1c-kerros ja ateriaannosten lukumäärä tutkimukseen tullessa), käynti ja hoito käynti vuorovaikutus. , sekä perusarvon jatkuvat kiinteät kovariaatit. Analyysi sisälsi tiedot, jotka kerättiin ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötasosta 10 pisteen itsevalvontaveren glukoosiarvoissa (SMBG) viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
SMBG:n 10 pisteen profiilit mitattiin paastossa, 1 tunti aamuaterian jälkeen, 2 tuntia aamuaterian jälkeen, ennen keskipäivän ateriaa, 1 tunti keskipäivän aterian jälkeen, 2 tuntia keskipäivän aterian jälkeen, ennen illallista, 1 tunnin jälkeen ilta-ateria, 2 tuntia illallisen jälkeen ja nukkumaanmenoaika. LS-keskiarvo analysoitiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM), mukaan lukien hoidon kiinteät luokan vaikutukset, tasot (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, HbA1c-kerros ja ateriaannosten lukumäärä tutkimukseen tullessa), käynti ja hoito käynti vuorovaikutus. , sekä perusarvon jatkuvat kiinteät kovariaatit. Tehoarvio sisälsi osallistujatiedot lähtötilanteessa ja vähintään yhden lähtötilanteen jälkeisen mittauksen ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötasosta insuliiniannoksessa viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
LS-keskiarvo analysoitiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM), mukaan lukien hoidon kiinteät luokan vaikutukset, tasot (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, HbA1c-kerros ja ateriaannosten lukumäärä tutkimukseen tullessa), käynti ja hoito käynti vuorovaikutus. , sekä perusarvon jatkuvat kiinteät kovariaatit. Analyysi sisälsi tiedot ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötasosta insuliinihoitotyytyväisyyskyselyn (ITSQ) hoito-ohjelman haitan verkkotunnuksen pistemäärässä viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
ITSQ on validoitu instrumentti, joka sisältää 22 tuotetta, jotka arvioivat diabetesta sairastavien ja insuliinia saavien potilaiden hoitotyytyväisyyttä. Kyselylomakkeessa mitataan tyytyväisyyttä seuraavilta viideltä alueelta: hoito-ohjelman epämukavuus, elämäntapojen joustavuus, sokeritasapaino, hypoglykeeminen kontrolli ja insuliinin annostelulaite. Esitetyt tiedot ovat muunnettu kokonaispistemäärä asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia ositteilla (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, ateriaannosten lukumäärä tutkimukseen aloitettaessa ja HbA1c-kerros) ja hoito kiinteinä vaikutuksina ja lähtötaso kovariaattina. Analyysi sisälsi tiedot ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista. Analyysi sisälsi tiedot ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötasosta ITSQ Lifestyle Joustavuus -verkkotunnuksen pisteissä viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
ITSQ on validoitu instrumentti, joka sisältää 22 tuotetta, jotka arvioivat diabetesta sairastavien ja insuliinia saavien potilaiden hoitotyytyväisyyttä. Kyselylomakkeessa mitataan tyytyväisyyttä seuraavilta viideltä alueelta: hoito-ohjelman epämukavuus, elämäntapojen joustavuus, sokeritasapaino, hypoglykeeminen kontrolli ja insuliinin annostelulaite. Esitetyt tiedot ovat muunnettu kokonaispistemäärä asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ositteilla (yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi, ateriaannosten lukumäärä tutkimuksen alkaessa ja HbA1c-kerros) ja hoito kiinteinä vaikutuksina ja lähtötaso kovariaattina. Analyysi sisälsi tiedot ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista. Analyysi sisälsi tiedot ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Lähtötilanne, viikko 26
Prosenttiosuus osallistujista, joiden HbA1c <7 %
Aikaikkuna: Viikko 26
Hemoglobiini A1c (HbA1c) on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.
Viikko 26
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52

HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.

Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo määritettiin MMRM-mallilla kiinteinä tekijöinä muuttujat lähtötilanne, yhdistetty maa, perusinsuliinin tyyppi sisäänkäynnin aikana, aterian insuliiniannostussuunnitelma, hoito (tyypin III neliöiden summa). Analyysi sisälsi tiedot ennen tutkimuslääkkeen käytön pysyvää lopettamista.
Perustaso, viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16313
  • I8B-MC-ITRM (MUUTA: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005356-99 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset LY900014

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa