Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LY900014 vizsgálata 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében (PRONTO-T1D)

2020. április 17. frissítette: Eli Lilly and Company

Az LY900014 és a Lispro inzulin prospektív, véletlenszerű, kettős vak összehasonlítása egy nyílt, posztprandiális LY900014 kezelési csoporttal, Glargine inzulinnal vagy Degludec inzulinnal kombinálva 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél PRONTO-T1D

E vizsgálat fő célja az LY900014 vizsgálati gyógyszer hatékonyságának értékelése a lispro inzulinnal, glargin inzulinnal vagy degludek inzulinnal kombinálva 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1392

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1013AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentína, C1179AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentína, C1180AAX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, 1408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentína, 5006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Mar del Plata, Argentína, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Graz, Ausztria, 1060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Wien, Ausztria, 1030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Ausztrália
      • Box Hill, Ausztrália, 3128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Geelong, Ausztrália, 3220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Merewether, Ausztrália, 2291
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Oaklands Park, Ausztrália, 5046
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01244-030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Internal Medicine Center LLC
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • AMCR Institute Inc
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33312
        • The Center For Diabetes & Endocrine Care
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • East Coast Institute for Research
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31210
        • East Coast Institute for Research
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83704
        • Northwest Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62711
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Iderc, P.L.C.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
        • MassResearch
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Manhattan Medical Research
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27843
        • Physicians East
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants PC
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group PC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Partners in Nephrology & Endocrinology
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Sudir Bansal M.D. Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37411
        • University Diabetes and Endocrine Consultants
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731-4309
        • Texas Diabetes and Endocrinology
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Consano Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Private: Dr. Larry Stonesifer
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Görögország
      • Ampelókipoi, Görögország, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Görögország, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Athens, Görögország, 17562
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lárisa, Görögország, 41110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Thessaloníki, Görögország, 54642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Thessaloníki, Görögország, 54645
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Thessaloníki, Görögország, 57010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thérmi, Görögország, 57001
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
  • India
      • Ahmedabad, India, 380015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, India, 500001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, India, 500035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyderabad, India, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, India, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pune, India, 411001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Secunderabad, India, 500033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Visakhapatnam, India, 530002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japán
      • Amagasaki, Japán, 661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japán, 815-0071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japán, 815-8555
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Kamakura, Japán, 247-0056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japán, 235-0045
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Kumamoto, Japán, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miyazaki, Japán, 880-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Naka, Japán, 311-0113
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Sapporo, Japán, 060-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sapporo, Japán, 060-0062
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Sasebo, Japán, 857-1195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Shinjuku, Japán, 162-8666
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japán, 1030002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japán, 143-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japán, 160 0022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japán, 206-0033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Ōita, Japán, 870-0039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ōsaka, Japán, 545-8586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ōsaka, Japán, 569-1096
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Lengyelország
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kraków, Lengyelország, 31-500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Lengyelország, 20-333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Lengyelország, 20-538
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Ruda Śląska, Lengyelország, 41-709
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Lengyelország, 70-376
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Lengyelország, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Lengyelország, 01-518
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wrocław, Lengyelország, 50-403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Łódź, Lengyelország, 90-132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó, 44650
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Monterrey, Mexikó, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexikó, 64710
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Zapopan, Mexikó, 45116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Németország
      • Bad Mergentheim, Németország, 97980
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Falkensee, Németország, 14612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Németország, 22607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hessen, Németország, 35415
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Magdeburg, Németország, 39112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayen, Németország, 56727
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Németország, 48145
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oldenburg, Németország, 23758
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rheine, Németország, 67059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saterland, Németország, 66386
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roma, Olaszország, 00161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siena, Olaszország, 53100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangel'sk, Orosz Föderáció, 163045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kursk, Orosz Föderáció, 305014
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119435
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123182
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195257
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Dr Altagracia Aurora Alcantara Gonzalez
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Martha Gomez Cuellar M.D.
      • Yabucoa, Puerto Rico, 00767
        • Centro de Endocrinologia del Este
  • Románia
      • Bacău, Románia, 600164
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Braşov, Románia, 500283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucuresti, Románia, 013682
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lasi, Románia, 700547
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Románia, 410025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploieşti, Románia, 100163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ploieşti, Románia, 100342
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satu Mare, Románia, 440055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timişoara, Románia, 300456
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Târgu-Mureş, Románia, 540098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanyolország
      • Málaga, Spanyolország, 29006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Spanyolország, 41071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Spanyolország, 41003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Spanyolország, 41010
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Teruel, Spanyolország, 44002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Spanyolország, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 41345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Linköping, Svédország, 581 85
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, Svédország, 22185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Svédország, 14186
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Szlovákia
      • Košice, Szlovákia, 04012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malacky, Szlovákia, 90101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nové Mesto nad Váhom, Szlovákia, 91501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rožňava, Szlovákia, 048 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tajvan
      • Chang-hua, Tajvan, 500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Tajvan, 40201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, Tajvan, 704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Tajvan, 10507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yongkang, Tajvan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 2025
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Új Zéland, 0620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szűrés előtt legalább 1 évig legyen T1D, és legalább 1 évig folyamatosan inzulint használjon.
  • HbA1c ≥7,0 és ≤9,5%.
  • Használjon lispro inzulint, aszpart inzulint vagy glulizin inzulint étkezési inzulinként.
  • Alapinzulinként használjon glargin inzulint, detemir inzulint, degludec inzulint vagy semleges protamin Hagedorn (NPH) inzulint.

Kizárási kritériumok:

  • Más antihiperglikémiás gyógyszert vagy terápiát (inhalációs, orális vagy injekciós) alkalmazott a szűrést követő 90 napon belül.
  • Több mint 1 súlyos hipoglikémiás epizód volt a szűrést követő 6 hónapon belül.
  • A szűrést követő 6 hónapon belül több mint 1 alkalommal került kórházba hiperglikémiával vagy diabéteszes ketoacidózissal kapcsolatban.
  • Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri betegsége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LY900014
LY900014 szubkután (SC) beadva 0-2 perccel minden étkezés előtt, vagy naponta egyszer vagy kétszer szubkután glargin bazális inzulinnal vagy naponta egyszer SC degludec inzulinnal. Az étkezés előtti inzulin adagokat egyénre szabták és a protokollban meghatározott célok szerint titrálták.
Drog: LY900014
SC beadva
Más nevek:
  • Ultra-Rapid Lispro
Drog: Glargine inzulin
SC beadva
Drog: Degludec inzulin
SC beadva
ACTIVE_COMPARATOR: Lispro inzulin (Humalog)
Lispro inzulin szubkután adva 0-2 perccel minden étkezés előtt, vagy napi egyszeri vagy kétszeri szubkután glargin bazális inzulin, vagy naponta egyszer szubkután degludec inzulin. Az étkezés előtti inzulin adagokat egyénre szabták és a protokollban meghatározott célok szerint titrálták.
Drog: Glargine inzulin
SC beadva
Drog: Degludec inzulin
SC beadva
Drog: Lispro inzulin
SC beadva
Más nevek:
  • Humalog
KÍSÉRLETI: LY900014 étkezés utáni étkezés (nyílt címke)
LY900014 szubkután adva 20 perccel minden étkezés megkezdése után glargin bazális inzulinnal, naponta egyszer vagy kétszer szubkután, vagy degludec inzulinnal naponta egyszer szubkután. Az étkezési inzulin adagokat egyénre szabták és a protokollban meghatározott célok szerint titrálták.
Drog: LY900014
SC beadva
Más nevek:
  • Ultra-Rapid Lispro
Drog: Glargine inzulin
SC beadva
Drog: Degludec inzulin
SC beadva
KÍSÉRLETI: LY900014 – Maximális kiterjesztett regisztráció (MEE)
LY900014 szubkután (SC) beadva 0-2 perccel minden étkezés előtt, vagy naponta egyszer vagy kétszer szubkután glargin bazális inzulinnal vagy naponta egyszer SC degludec inzulinnal. Az étkezés előtti inzulin adagokat egyénre szabták és a protokollban meghatározott célok szerint titrálták.
Drog: LY900014
SC beadva
Más nevek:
  • Ultra-Rapid Lispro
Drog: Glargine inzulin
SC beadva
Drog: Degludec inzulin
SC beadva
ACTIVE_COMPARATOR: Insulin Lispro (Humalog)-MEE
Lispro inzulin szubkután adva 0-2 perccel minden étkezés előtt, vagy napi egyszeri vagy kétszeri szubkután glargin bazális inzulin, vagy naponta egyszer szubkután degludec inzulin. Az étkezés előtti inzulin adagokat egyénre szabták és a protokollban meghatározott célok szerint titrálták.
Drog: Glargine inzulin
SC beadva
Drog: Degludec inzulin
SC beadva
Drog: Lispro inzulin
SC beadva
Más nevek:
  • Humalog
KÍSÉRLETI: LY900014 Posta étkezés (Open Label)-MEE
LY900014 szubkután adva 20 perccel minden étkezés megkezdése után glargin bazális inzulinnal, naponta egyszer vagy kétszer szubkután, vagy degludec inzulinnal naponta egyszer szubkután. Az étkezési inzulin adagokat egyénre szabták és a protokollban meghatározott célok szerint titrálták.
Drog: LY900014
SC beadva
Más nevek:
  • Ultra-Rapid Lispro
Drog: Glargine inzulin
SC beadva
Drog: Degludec inzulin
SC beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c (HbA1c) hatékonysági becslésének változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét

A HbA1c a hemoglobin A glikozilált frakciója. A HbA1c mérésével meghatározzák az átlagos plazma glükózkoncentrációt hosszabb időn keresztül.

A legkisebb négyzetek (LS) átlagát vegyes modell ismételt mérési (MMRM) modellel határozták meg rétegekkel (összevont ország, bázisinzulin típusa, étkezési inzulin adagolási terv és HbA1c réteg) és a kezelés, mint fix hatások, az alapvonal pedig kovariánsként. A hatásossági becslés tartalmazta a résztvevők adatait, amikor a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtt rendelkezésre állt a kiindulási és legalább egy kiindulási érték utáni mérés.
Alapállapot, 26. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az étkezés utáni glükóz (PPG) 1 órás mozgásában a vegyes étkezési tolerancia teszt (MMTT) hatékonysági becslése során a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Standardizált MMTT-t használtunk az étkezés utáni glükózkontroll jellemzésére a vizsgálati inzulin beadását követően. Az étkezés megkezdése után 1 órával mért szérum glükóz mínusz éhgyomri szérum glükóz. Az 1 órás PPG kirándulás az MMTT során az ANCOVA modellt használja rétegekkel (összevont ország, bázisinzulin típusa, étkezési inzulin adagolási terv és HbA1c réteg) és a kezelés fix hatásként, valamint az alapvonal kovariánsként. A hatásossági becslés tartalmazta a résztvevők adatait, amikor a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtt rendelkezésre állt a kiindulási és legalább egy kiindulási érték utáni mérés.
Alapállapot, 26. hét
Változás az alapvonalhoz képest a 2 órás PPG kirándulás során az MMTT hatékonysági becslése során a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Standardizált MMTT-t használtunk az étkezés utáni glükózkontroll jellemzésére a vizsgálati inzulin beadását követően. Az étkezés megkezdése után 2 órával mért szérum glükóz mínusz éhgyomri szérum glükóz. A 2 órás PPG kirándulás az MMTT során az ANCOVA modellt használja rétegekkel (összevont ország, bázisinzulin típusa, étkezési inzulin adagolási terv és HbA1c réteg) és a kezelés fix hatásként és alapvonal kovariánsként. A hatásossági becslés tartalmazta a résztvevők adatait, amikor a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtt rendelkezésre állt a kiindulási és legalább egy kiindulási érték utáni mérés.
Alapállapot, 26. hét
A súlyos hipoglikémia aránya a 26. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 26. hétig
Súlyos hipoglikémiának nevezzük azt az eseményt, amikor egy másik személy segítségére van szükség szénhidrát, glukagon vagy más újraélesztési műveletek beadásához. Ezen epizódok során a résztvevő megváltozott mentális állapotú, és nem tud segíteni saját gondozásában, vagy félájult vagy eszméletlen, vagy kómát tapasztalhat görcsrohamokkal vagy anélkül, és parenterális terápiára lehet szüksége. A súlyos hipoglikémiás események 100 évre vetített arányát egy meghatározott időszak alatt úgy számítottuk ki, hogy az időszakon belüli súlyos hipoglikémiás epizódok számát elosztottuk az összes résztvevő kezelési napjaival egy kezelési csoporton belül *36525.
Alaphelyzet a 26. hétig
A dokumentált tüneti hipoglikémia aránya a 26. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 26. hétig
A dokumentált tüneti hipoglikémia olyan esemény, amelynek során a hipoglikémia tipikus tüneteit <54 mg/dl [3,0 millimol/liter (mmol/L)] vércukorszint (BG) kíséri. A dokumentált szimptómás hipoglikémia arányát negatív binomiális modellel becsülték meg: epizódok száma = kezelés logaritmussal (kezelési expozíció napokban/365,25) eltolási változóként.
Alaphelyzet a 26. hétig
Az 1,5-anhidroglucit (1,5-AG) változása az alapértékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Az 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) a rövid távú glikémiás kontroll markere, különösen az étkezés utáni hiperglikémia esetében. Az 1,5-AG pontosan előrejelzi a vércukorszint gyors változásait, és szorosan összefügg a glükóz-ingadozásokkal és az étkezés utáni glükózszinttel. Az LS-átlagot vegyes modell ismételt mérésekkel (MMRM) számították ki, beleértve a kezelés fix osztályú hatásait, a rétegeket (összevont ország, a bazális inzulin típusa, a HbA1c réteg és az étkezési dózisok száma a vizsgálatba való belépéskor), a látogatás és a kezelésenkénti interakció , valamint az alapérték folytonos, rögzített kovariánsai. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtt gyűjtött adatokat tartalmazta.
Alapállapot, 26. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a 10 pontos önellenőrző vércukorszint (SMBG) értékeiben a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Az SMBG 10 pontos profiljait éhgyomorra, reggeli étkezés után 1 órával, reggeli étkezés után 2 órával, déli étkezés előtti 1 órával, déli étkezés után 1 órával, déli étkezés után 2 órával, esti étkezés előtt 1 órával követően mértük. vacsora, vacsora után 2 órával és lefekvés. Az LS-átlagot vegyes modell ismételt mérésekkel (MMRM) elemezték, beleértve a kezelés rögzített osztályú hatásait, a rétegeket (összevont ország, a bázisinzulin típusa, a HbA1c réteg és az étkezési dózisok száma a vizsgálatba való belépéskor), a látogatás és a kezelésenkénti interakció , valamint az alapérték folytonos, rögzített kovariánsai. A hatásossági becslés tartalmazta a résztvevők adatait a kiinduláskor és legalább egy kiindulási érték utáni mérést a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtt.
Alapállapot, 26. hét
Az inzulinadag változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Az LS-átlagot vegyes modell ismételt mérésekkel (MMRM) elemezték, beleértve a kezelés rögzített osztályú hatásait, a rétegeket (összevont ország, a bázisinzulin típusa, a HbA1c réteg és az étkezési dózisok száma a vizsgálatba való belépéskor), a látogatás és a kezelésenkénti interakció , valamint az alapérték folytonos, rögzített kovariánsai. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtti adatokat tartalmazta.
Alapállapot, 26. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az inzulinkezeléssel való elégedettségi kérdőív (ITSQ) kezelési rendjének kényelmetlenségi tartomány pontszámában a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Az ITSQ egy validált eszköz, amely 22 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a cukorbeteg és inzulint szedő résztvevők kezelésével való elégedettségét. A kérdőív a következő 5 terület elégedettségét méri: A kezelési rend kényelmetlensége, az életmód rugalmassága, a glikémiás kontroll, a hipoglikémiás kontroll és az inzulin adagoló eszköz. A bemutatott adatok a transzformált összpontszám egy 0-100-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok a kezeléssel való jobb elégedettséget jelzik. Az LS-átlagot az ANCOVA-modell segítségével számítottuk ki rétegekkel (összevont ország, bázisinzulin típusa, étkezési dózisok száma a vizsgálatba való belépéskor és HbA1c-réteg), valamint a kezelés fix hatásokként és az alapvonal kovariánsként. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtti adatokat tartalmazta. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtti adatokat tartalmazta.
Alapállapot, 26. hét
Változás az alapértékhez képest az ITSQ Lifestyle rugalmassági tartomány pontszámában a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
Az ITSQ egy validált eszköz, amely 22 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a cukorbeteg és inzulint szedő résztvevők kezelésével való elégedettségét. A kérdőív a következő 5 terület elégedettségét méri: A kezelési rend kényelmetlensége, az életmód rugalmassága, a glikémiás kontroll, a hipoglikémiás kontroll és az inzulin adagoló eszköz. A bemutatott adatok a transzformált összpontszám egy 0-100-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok a kezeléssel való jobb elégedettséget jelzik. Az LS-átlagot a kovariancia (ANCOVA) elemzésével számítottuk ki rétegekkel (összevont ország, bázisinzulin típusa, étkezési dózisok száma a vizsgálatba való belépéskor és HbA1c réteg), valamint a kezelés fix hatásokként és az alapvonal kovariánsként. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtti adatokat tartalmazta. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtti adatokat tartalmazta.
Alapállapot, 26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HbA1c <7%
Időkeret: 26. hét
A hemoglobin A1c (HbA1c) a hemoglobin A glikozilált frakciója. A HbA1c mérése az átlagos plazma glükózkoncentráció meghatározására szolgál hosszabb ideig.
26. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a HbA1c-ben az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 52. hét

A HbA1c a hemoglobin A glikozilált frakciója. A HbA1c mérésével meghatározzák az átlagos plazma glükózkoncentrációt hosszabb időn keresztül.

A legkisebb négyzetek (LS) átlagát MMRM-modell határozta meg, rögzített faktorként a kiindulási érték, az összevont ország, a bázisinzulin típusa a bevezető alatt, az étkezési inzulin adagolási terv, a kezelés (III. típusú négyzetösszeg) változókkal. Az elemzés a vizsgálati gyógyszer végleges leállítása előtti adatokat tartalmazta.
Alapállapot, 52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16313
  • I8B-MC-ITRM (EGYÉB: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005356-99 (EUDRACT_NUMBER)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a LY900014

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel