Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals
2022년 3월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.
Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.
Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Quitterie REYNAUD
- 전화번호: +33 4 78 86 13 56
- 이메일: Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Viprey
- 전화번호: +33 4 72 11 51 62
- 이메일: marie.viprey@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- 모병
- CRCM mixte, Hôpital Estaing
-
연락하다:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
수석 연구원:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Rebecca HAMIDFAR, MD
-
수석 연구원:
- Rebecca Hamidfar, MD
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
연락하다:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- 이메일: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Marie VIPREY
- 이메일: marie.viprey@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with Cystic Fibrosis
- Aged 18 or more
- Speaking / understanding French
- Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
- Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
- Affiliated to the general health insurance scheme
Exclusion Criteria:
- Transplanted Patients
- Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: interventional arm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medication Adherence (coverage rate)
기간: 18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:
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18 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adherence to medications for obstructive airway syndromes
기간: 18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
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18 months.
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Adherence to physiotherapy
기간: 18 months
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Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
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18 months
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Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
기간: 6 and 18 months
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Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
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6 and 18 months
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Cystic Fibrosis Knowledge Scale
기간: 6 and 18 months
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Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
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6 and 18 months
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Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
기간: 6 and 18 months
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Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
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6 and 18 months
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Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
기간: 18 months
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Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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Clinical evolution : body mass index (BMI)
기간: 18 months
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Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 18일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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