Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals
9 de março de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.
Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.
Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Quitterie REYNAUD
- Número de telefone: +33 4 78 86 13 56
- E-mail: Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie Viprey
- Número de telefone: +33 4 72 11 51 62
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63100
- Recrutamento
- CRCM mixte, Hôpital Estaing
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Contato:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
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Investigador principal:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
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La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Rebecca HAMIDFAR, MD
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Investigador principal:
- Rebecca Hamidfar, MD
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contato:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- E-mail: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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Contato:
- Marie VIPREY
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with Cystic Fibrosis
- Aged 18 or more
- Speaking / understanding French
- Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
- Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
- Affiliated to the general health insurance scheme
Exclusion Criteria:
- Transplanted Patients
- Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: interventional arm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medication Adherence (coverage rate)
Prazo: 18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:
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18 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adherence to medications for obstructive airway syndromes
Prazo: 18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
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18 months.
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Adherence to physiotherapy
Prazo: 18 months
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Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
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18 months
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Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
Prazo: 6 and 18 months
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Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
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6 and 18 months
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Cystic Fibrosis Knowledge Scale
Prazo: 6 and 18 months
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Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
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6 and 18 months
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Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
Prazo: 6 and 18 months
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Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
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6 and 18 months
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Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
Prazo: 18 months
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Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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Clinical evolution : body mass index (BMI)
Prazo: 18 months
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Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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