Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals
2022年3月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.
Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.
Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quitterie REYNAUD
- 電話番号：+33 4 78 86 13 56
- メール：Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Viprey
- 電話番号：+33 4 72 11 51 62
- メール：marie.viprey@chu-lyon.fr
研究場所
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-
Clermont-Ferrand、フランス、63100
- 募集
- CRCM mixte, Hôpital Estaing
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コンタクト：
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
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主任研究者：
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
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コンタクト：
- Rebecca HAMIDFAR, MD
-
主任研究者：
- Rebecca Hamidfar, MD
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
コンタクト：
- Quitterie REYNAUD, Dr
- メール：quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
-
コンタクト：
- Marie VIPREY
- メール：marie.viprey@chu-lyon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with Cystic Fibrosis
- Aged 18 or more
- Speaking / understanding French
- Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
- Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
- Affiliated to the general health insurance scheme
Exclusion Criteria:
- Transplanted Patients
- Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：interventional arm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medication Adherence (coverage rate)
時間枠：18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:
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18 months.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence to medications for obstructive airway syndromes
時間枠：18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
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18 months.
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Adherence to physiotherapy
時間枠：18 months
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Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
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18 months
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Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
時間枠：6 and 18 months
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Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
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6 and 18 months
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Cystic Fibrosis Knowledge Scale
時間枠：6 and 18 months
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Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
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6 and 18 months
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Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
時間枠：6 and 18 months
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Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
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6 and 18 months
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Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
時間枠：18 months
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Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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Clinical evolution : body mass index (BMI)
時間枠：18 months
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Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月18日
一次修了 (予想される)
2023年4月18日
研究の完了 (予想される)
2025年10月18日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
" Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.の臨床試験
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Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZ完了