Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals

9 maart 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.

Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.

Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63100
        • Werving
        • CRCM mixte, Hôpital Estaing
        • Contact:
          • Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
          • Rebecca HAMIDFAR, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Hamidfar, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with Cystic Fibrosis
  • Aged 18 or more
  • Speaking / understanding French
  • Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
  • Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
  • Affiliated to the general health insurance scheme

Exclusion Criteria:

  • Transplanted Patients
  • Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventional arm
Ander: " Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.
  • "information" -> Reminders of medication: mobile application
  • "Motivation" -> Coaching by patients: intervention or coaching by an expert patient, animation of a social network of patients
  • "Behavioral skills" -> Accompaniment by professionals: therapeutic education, assessment of membership during medical visits, prioritization of treatments

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medication Adherence (coverage rate)
Tijdsspanne: 18 months.

Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:

  • Medications for obstructive airway syndromes
  • Aerosolized bronchial fluidifier
  • Inhaled antibiotics
  • Vitamins
  • Hepatic and biliary therapeutics
  • Pancreatic enzyme replacement therapy
  • Medicinal products for acid disorders
  • Diabetes medications these measurements (coverage rate for each therapeutic class) will be aggregated to evaluate the medication adherence.
18 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to medications for obstructive airway syndromes
Tijdsspanne: 18 months.
Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
18 months.
Adherence to physiotherapy
Tijdsspanne: 18 months
Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
18 months
Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
Tijdsspanne: 6 and 18 months
Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
6 and 18 months
Cystic Fibrosis Knowledge Scale
Tijdsspanne: 6 and 18 months
Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
6 and 18 months
Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
Tijdsspanne: 6 and 18 months
Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
6 and 18 months
Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
Tijdsspanne: 18 months
Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
18 months
Clinical evolution : body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 18 months
Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

18 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0279

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op " Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren