Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals
9 mars 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.
Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.
Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quitterie REYNAUD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 13 56
- E-mail: Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Viprey
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 51 62
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63100
- Recrutement
- CRCM mixte, Hôpital Estaing
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Contact:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
Chercheur principal:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
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La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
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Contact:
- Rebecca HAMIDFAR, MD
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Chercheur principal:
- Rebecca Hamidfar, MD
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Recrutement
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contact:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- E-mail: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Marie VIPREY
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with Cystic Fibrosis
- Aged 18 or more
- Speaking / understanding French
- Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
- Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
- Affiliated to the general health insurance scheme
Exclusion Criteria:
- Transplanted Patients
- Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: interventional arm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medication Adherence (coverage rate)
Délai: 18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:
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18 months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adherence to medications for obstructive airway syndromes
Délai: 18 months.
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Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
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18 months.
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Adherence to physiotherapy
Délai: 18 months
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Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
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18 months
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Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
Délai: 6 and 18 months
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Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
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6 and 18 months
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Cystic Fibrosis Knowledge Scale
Délai: 6 and 18 months
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Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
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6 and 18 months
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Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
Délai: 6 and 18 months
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Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
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6 and 18 months
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Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
Délai: 18 months
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Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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Clinical evolution : body mass index (BMI)
Délai: 18 months
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Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
18 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Première publication (Réel)
24 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .