Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals

9. marts 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.

Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.

Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63100
        • Rekruttering
        • CRCM mixte, Hôpital Estaing
        • Kontakt:
          • Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Rebecca HAMIDFAR, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Hamidfar, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with Cystic Fibrosis
  • Aged 18 or more
  • Speaking / understanding French
  • Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
  • Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
  • Affiliated to the general health insurance scheme

Exclusion Criteria:

  • Transplanted Patients
  • Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventional arm
Andet: " Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.
  • "information" -> Reminders of medication: mobile application
  • "Motivation" -> Coaching by patients: intervention or coaching by an expert patient, animation of a social network of patients
  • "Behavioral skills" -> Accompaniment by professionals: therapeutic education, assessment of membership during medical visits, prioritization of treatments

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medication Adherence (coverage rate)
Tidsramme: 18 months.

Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:

  • Medications for obstructive airway syndromes
  • Aerosolized bronchial fluidifier
  • Inhaled antibiotics
  • Vitamins
  • Hepatic and biliary therapeutics
  • Pancreatic enzyme replacement therapy
  • Medicinal products for acid disorders
  • Diabetes medications these measurements (coverage rate for each therapeutic class) will be aggregated to evaluate the medication adherence.
18 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adherence to medications for obstructive airway syndromes
Tidsramme: 18 months.
Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
18 months.
Adherence to physiotherapy
Tidsramme: 18 months
Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
18 months
Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
Tidsramme: 6 and 18 months
Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
6 and 18 months
Cystic Fibrosis Knowledge Scale
Tidsramme: 6 and 18 months
Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
6 and 18 months
Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
Tidsramme: 6 and 18 months
Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
6 and 18 months
Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
Tidsramme: 18 months
Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
18 months
Clinical evolution : body mass index (BMI)
Tidsramme: 18 months
Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

18. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med " Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner