- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226795
Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals
Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.
Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.
Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Quitterie REYNAUD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 13 56
- E-post: Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie Viprey
- Telefonnummer: +33 4 72 11 51 62
- E-post: marie.viprey@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
- Rekrytering
- CRCM mixte, Hôpital Estaing
-
Kontakt:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
Huvudutredare:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Rebecca HAMIDFAR, MD
-
Huvudutredare:
- Rebecca Hamidfar, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- E-post: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Marie VIPREY
- E-post: marie.viprey@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with Cystic Fibrosis
- Aged 18 or more
- Speaking / understanding French
- Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
- Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
- Affiliated to the general health insurance scheme
Exclusion Criteria:
- Transplanted Patients
- Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventional arm
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medication Adherence (coverage rate)
Tidsram: 18 months.
|
Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:
|
18 months.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adherence to medications for obstructive airway syndromes
Tidsram: 18 months.
|
Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
|
18 months.
|
Adherence to physiotherapy
Tidsram: 18 months
|
Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
|
18 months
|
Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
Tidsram: 6 and 18 months
|
Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
|
6 and 18 months
|
Cystic Fibrosis Knowledge Scale
Tidsram: 6 and 18 months
|
Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
|
6 and 18 months
|
Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
Tidsram: 6 and 18 months
|
Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
|
6 and 18 months
|
Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
Tidsram: 18 months
|
Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
|
18 months
|
Clinical evolution : body mass index (BMI)
Tidsram: 18 months
|
Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0279
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på " Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.
-
Elif BakırAvslutadTyp 1-diabetesKalkon
-
Syracuse UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | Barnmisshandel, sexuelltFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalAvslutadHIV | Medicinering vidhäftning | Mobil hälsaFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
-
Mersin UniversityRekrytering
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har inte rekryterat ännu
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZAvslutadFöräldraskap | Relationer mellan mödrar och foster | Faderligt beteendeKalkon
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; University Grants Committee, Hong KongRekryteringHyperkapnisk andningssvikt | Icke-invasiv ventilationHong Kong
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna