- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03226795
Improving Therapeutic Adherence With a Co-constructed Program Involving Both Patients and Health Care Professionals
Improving Therapeutic Adherence of Adult Patients With Cystic Fibrosis: Impact of a Co-constructed Program by Patients and Health Caregivers.
Background Cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder responsible for pulmonary failure and multi-systemic complications involving specific and large medical care burden. To date, no program has shown its effectiveness in improving therapeutic adherence. A new approach to develop a co-constructed program involving patients and professionals may contribute to improve therapeutic adherence.
Objectives The aim of the MUCOBS-Trial project is to create a program to increase therapeutic adherence and to evaluate its efficacy in adult patients with cystic fibrosis in 3 CF centers in France.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Quitterie REYNAUD
- Telefonszám: +33 4 78 86 13 56
- E-mail: Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie Viprey
- Telefonszám: +33 4 72 11 51 62
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63100
- Toborzás
- CRCM mixte, Hôpital Estaing
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
Kutatásvezető:
- Sylvie MONTCOUQUIOL, MD
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Toborzás
- CRCM Adulte CHU Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca HAMIDFAR, MD
-
Kutatásvezető:
- Rebecca Hamidfar, MD
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Toborzás
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- E-mail: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie VIPREY
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with Cystic Fibrosis
- Aged 18 or more
- Speaking / understanding French
- Followed in one of the participating centers (CRCM of the Auvergne-Rhône-Alpes region)
- Resident in Auvergne-Rhône-Alpes
- Affiliated to the general health insurance scheme
Exclusion Criteria:
- Transplanted Patients
- Patients who participated in the working group for the co-construction of the intervention
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: interventional arm
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Medication Adherence (coverage rate)
Időkeret: 18 months.
|
Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA), including:
|
18 months.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adherence to medications for obstructive airway syndromes
Időkeret: 18 months.
|
Continuous multiple-interval measures of medication availability (CMA) for Medications for obstructive airway syndromes
|
18 months.
|
Adherence to physiotherapy
Időkeret: 18 months
|
Ratio between the number of acts refunded by the Health Insurance and the theoretical number of acts necessary for compliance with the prescription.
|
18 months
|
Adherence score evaluated by self-administered questionnaire
Időkeret: 6 and 18 months
|
Measured from a self-administered questionnaire, adapted from the Cystic Fibrosis Compliance questionnaire
|
6 and 18 months
|
Cystic Fibrosis Knowledge Scale
Időkeret: 6 and 18 months
|
Measured from a self-knowledge questionnaire adapted from the Cystic Fibrosis Knowledge Scale
|
6 and 18 months
|
Quality of life measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R)
Időkeret: 6 and 18 months
|
Measured by Cystic fibrosis Questionnaire (CFQ-R) specific to cystic fibrosis and validated in French
|
6 and 18 months
|
Clinical evolution : Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1)
Időkeret: 18 months
|
Forced expiratory volume in 1 s as a percentage of predicted (%FEV1) and body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
|
18 months
|
Clinical evolution : body mass index (BMI)
Időkeret: 18 months
|
Body mass index (BMI) will be collected during the patient's usual follow-up, on the observational and interventional phases
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0279
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a " Information-Motivation-Behavioral skills " intervention.
-
Weill Medical College of Cornell UniversityToborzásPerinatális depresszió | Perinatális szorongásEgyesült Államok