- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297970
Bogota School Children Cohort (BoSCCo)
2017년 9월 28일 업데이트: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development.
Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years.
Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bogota, 콜롬비아
- FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
-
Chia, 콜롬비아
- University of La Sabana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.
설명
Inclusion Criteria:
- Primary public school enrollment in February 2006
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Bogota School Children Cohort
Children are classified according to exposure levels of: Micronutrient biomarker indicators:
Serum fatty acids Inflammatory biomarkers:
Diet Socioeconomic status indicators Anthropometric indicators Incidence of infectious morbidity symptoms DNA biomarkers |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Externalizing behavior problems
기간: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true.
From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior.
The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
|
Internalizing behavior problems
기간: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
기간: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
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Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Body mass index change
기간: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
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Linear growth
기간: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
|
Age at menarche
기간: Median 6.5 years from recruitment
|
Reported age at first menstrual period
|
Median 6.5 years from recruitment
|
|
Grade repetition
기간: 5 years
|
Outcome of school grades between 2006-2011
|
5 years
|
|
Blood pressure
기간: Median 6.5 years from recruitment
|
Median 6.5 years from recruitment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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