Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bogota School Children Cohort (BoSCCo)

2017. szeptember 28. frissítette: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development. Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years. Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3202

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
      • Chia, Colombia
        • University of La Sabana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Primary public school enrollment in February 2006

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bogota School Children Cohort

Children are classified according to exposure levels of:

Micronutrient biomarker indicators:

  • Ferritin
  • Hemoglobin
  • Mean corpuscular volume
  • Zinc
  • Vitamin A
  • Vitamin B12
  • Folate
  • Vitamin D

Serum fatty acids

Inflammatory biomarkers:

  • C-reactive protein

Diet

Socioeconomic status indicators

Anthropometric indicators

Incidence of infectious morbidity symptoms

DNA biomarkers

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Externalizing behavior problems
Időkeret: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true. From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior. The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Internalizing behavior problems
Időkeret: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Időkeret: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body mass index change
Időkeret: Median 6.5 years from recruitment
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Linear growth
Időkeret: Median 6.5 years from recruitment
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Age at menarche
Időkeret: Median 6.5 years from recruitment
Reported age at first menstrual period
Median 6.5 years from recruitment
Grade repetition
Időkeret: 5 years
Outcome of school grades between 2006-2011
5 years
Blood pressure
Időkeret: Median 6.5 years from recruitment
Median 6.5 years from recruitment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Universidad de la Sabana
Foundation for Research in Nutrition and Health (FINUSAD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00043252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermek egészsége

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel