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Bogota School Children Cohort (BoSCCo)

28 septembre 2017 mis à jour par: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development. Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years. Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
      • Chia, Colombie
        • University of La Sabana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.

La description

Inclusion Criteria:

  • Primary public school enrollment in February 2006

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bogota School Children Cohort

Children are classified according to exposure levels of:

Micronutrient biomarker indicators:

  • Ferritin
  • Hemoglobin
  • Mean corpuscular volume
  • Zinc
  • Vitamin A
  • Vitamin B12
  • Folate
  • Vitamin D

Serum fatty acids

Inflammatory biomarkers:

  • C-reactive protein

Diet

Socioeconomic status indicators

Anthropometric indicators

Incidence of infectious morbidity symptoms

DNA biomarkers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Externalizing behavior problems
Délai: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true. From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior. The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Internalizing behavior problems
Délai: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Délai: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body mass index change
Délai: Median 6.5 years from recruitment
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Linear growth
Délai: Median 6.5 years from recruitment
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Age at menarche
Délai: Median 6.5 years from recruitment
Reported age at first menstrual period
Median 6.5 years from recruitment
Grade repetition
Délai: 5 years
Outcome of school grades between 2006-2011
5 years
Blood pressure
Délai: Median 6.5 years from recruitment
Median 6.5 years from recruitment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Universidad de la Sabana
Foundation for Research in Nutrition and Health (FINUSAD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00043252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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