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Bogota School Children Cohort (BoSCCo)

28 de septiembre de 2017 actualizado por: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development. Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years. Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
      • Chia, Colombia
        • University of La Sabana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Primary public school enrollment in February 2006

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bogota School Children Cohort

Children are classified according to exposure levels of:

Micronutrient biomarker indicators:

  • Ferritin
  • Hemoglobin
  • Mean corpuscular volume
  • Zinc
  • Vitamin A
  • Vitamin B12
  • Folate
  • Vitamin D

Serum fatty acids

Inflammatory biomarkers:

  • C-reactive protein

Diet

Socioeconomic status indicators

Anthropometric indicators

Incidence of infectious morbidity symptoms

DNA biomarkers

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Externalizing behavior problems
Periodo de tiempo: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true. From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior. The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Internalizing behavior problems
Periodo de tiempo: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Periodo de tiempo: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body mass index change
Periodo de tiempo: Median 6.5 years from recruitment
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Linear growth
Periodo de tiempo: Median 6.5 years from recruitment
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Age at menarche
Periodo de tiempo: Median 6.5 years from recruitment
Reported age at first menstrual period
Median 6.5 years from recruitment
Grade repetition
Periodo de tiempo: 5 years
Outcome of school grades between 2006-2011
5 years
Blood pressure
Periodo de tiempo: Median 6.5 years from recruitment
Median 6.5 years from recruitment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Universidad de la Sabana
Foundation for Research in Nutrition and Health (FINUSAD)

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00043252

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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