- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297970
Bogota School Children Cohort (BoSCCo)
28 september 2017 bijgewerkt door: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development.
Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years.
Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bogota, Colombia
- FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
-
Chia, Colombia
- University of La Sabana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primary public school enrollment in February 2006
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Bogota School Children Cohort
Children are classified according to exposure levels of: Micronutrient biomarker indicators:
Serum fatty acids Inflammatory biomarkers:
Diet Socioeconomic status indicators Anthropometric indicators Incidence of infectious morbidity symptoms DNA biomarkers |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Externalizing behavior problems
Tijdsspanne: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true.
From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior.
The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Internalizing behavior problems
Tijdsspanne: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Tijdsspanne: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body mass index change
Tijdsspanne: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Linear growth
Tijdsspanne: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Age at menarche
Tijdsspanne: Median 6.5 years from recruitment
|
Reported age at first menstrual period
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Grade repetition
Tijdsspanne: 5 years
|
Outcome of school grades between 2006-2011
|
5 years
|
Blood pressure
Tijdsspanne: Median 6.5 years from recruitment
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00043252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid van kinderen
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van