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Bogota School Children Cohort (BoSCCo)

28. September 2017 aktualisiert von: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development. Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years. Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
      • Chia, Kolumbien
        • University of La Sabana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary public school enrollment in February 2006

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bogota School Children Cohort

Children are classified according to exposure levels of:

Micronutrient biomarker indicators:

  • Ferritin
  • Hemoglobin
  • Mean corpuscular volume
  • Zinc
  • Vitamin A
  • Vitamin B12
  • Folate
  • Vitamin D

Serum fatty acids

Inflammatory biomarkers:

  • C-reactive protein

Diet

Socioeconomic status indicators

Anthropometric indicators

Incidence of infectious morbidity symptoms

DNA biomarkers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Externalizing behavior problems
Zeitfenster: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true. From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior. The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Internalizing behavior problems
Zeitfenster: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire. The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Zeitfenster: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index change
Zeitfenster: Median 6.5 years from recruitment
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Linear growth
Zeitfenster: Median 6.5 years from recruitment
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
Median 6.5 years from recruitment
Age at menarche
Zeitfenster: Median 6.5 years from recruitment
Reported age at first menstrual period
Median 6.5 years from recruitment
Grade repetition
Zeitfenster: 5 years
Outcome of school grades between 2006-2011
5 years
Blood pressure
Zeitfenster: Median 6.5 years from recruitment
Median 6.5 years from recruitment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Universidad de la Sabana
Foundation for Research in Nutrition and Health (FINUSAD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00043252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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