- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03297970
Bogota School Children Cohort (BoSCCo)
28 settembre 2017 aggiornato da: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development.
Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years.
Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bogota, Colombia
- FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
-
Chia, Colombia
- University of La Sabana
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary public school enrollment in February 2006
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Bogota School Children Cohort
Children are classified according to exposure levels of: Micronutrient biomarker indicators:
Serum fatty acids Inflammatory biomarkers:
Diet Socioeconomic status indicators Anthropometric indicators Incidence of infectious morbidity symptoms DNA biomarkers |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Externalizing behavior problems
Lasso di tempo: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true.
From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior.
The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Internalizing behavior problems
Lasso di tempo: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Lasso di tempo: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Body mass index change
Lasso di tempo: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Linear growth
Lasso di tempo: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Age at menarche
Lasso di tempo: Median 6.5 years from recruitment
|
Reported age at first menstrual period
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Grade repetition
Lasso di tempo: 5 years
|
Outcome of school grades between 2006-2011
|
5 years
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Median 6.5 years from recruitment
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00043252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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