- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297970
Bogota School Children Cohort (BoSCCo)
28 сентября 2017 г. обновлено: Eduardo Villamor, University of Michigan
This observational study investigates the associations of nutritional indicators, biomarkers, sociodemographic conditions, and infections with child health, as well as physical, behavioral, and cognitive development.
Investigators recruited a random sample of 3202 children from primary public schools in Bogota, Colombia in February 2006 and followed them for a median of 6.5 years.
Investigators hypothesized that poor nutritional status at the time of recruitment in middle childhood would be related to adverse health outcomes through adolescence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- FINUSAD - Foundation for Research in Nutrition and Health
-
Chia, Колумбия
- University of La Sabana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children were selected from primary public schools in Bogota, Colombia.
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary public school enrollment in February 2006
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Bogota School Children Cohort
Children are classified according to exposure levels of: Micronutrient biomarker indicators:
Serum fatty acids Inflammatory biomarkers:
Diet Socioeconomic status indicators Anthropometric indicators Incidence of infectious morbidity symptoms DNA biomarkers |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Externalizing behavior problems
Временное ограничение: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The YSR is a self-administered questionnaire consisting of 112 statements addressing behaviors or feelings that adolescents rate as false, sometimes true, or very/often true.
From responses to these questions, an Assessment Data Manager (ADM) software calculates continuous scores for aggressive behavior and rule breaking behavior.
The sum of the aggressive and rule breaking behavior subscale scores constitute the total externalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
|
Internalizing behavior problems
Временное ограничение: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
The sum of the anxious/depressed, withdrawn/depressed, and somatic complaint subscale scores constitute the total internalizing problems score.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behavior problem subscale scores (aggressive behavior, rule breaking behavior, anxious/depressed, withdrawn/depressed, somatic complaints, attention problems, social problems, and thought problems)
Временное ограничение: Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Adolescent behavior problems were ascertained with the Youth Self Report (YSR) questionnaire.
|
Assessed at one point in time when the children were 11-18 years old.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body mass index change
Временное ограничение: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in body mass index for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
|
Linear growth
Временное ограничение: Median 6.5 years from recruitment
|
Change in height for age Z-score from baseline to the last follow-up visit
|
Median 6.5 years from recruitment
|
|
Age at menarche
Временное ограничение: Median 6.5 years from recruitment
|
Reported age at first menstrual period
|
Median 6.5 years from recruitment
|
|
Grade repetition
Временное ограничение: 5 years
|
Outcome of school grades between 2006-2011
|
5 years
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: Median 6.5 years from recruitment
|
Median 6.5 years from recruitment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Villamor, MD MPH DrPH, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00043252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада