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의료 종사자를 위한 HCV 노출 후 예방

2020년 1월 16일 업데이트: Raymond Chung, Massachusetts General Hospital

의료 종사자를 위한 C형 간염 바이러스 노출 후 예방

이것은 구멍이 뚫린 바늘로 바늘에 찔린 손상으로 인해 C형 간염 바이러스에 노출된 성인 의료 종사자를 대상으로 한 소포스부비르-벨파타스비르의 비맹검 관찰 시험입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 구멍이 뚫린 바늘로 바늘에 찔린 손상으로 인해 HCV에 노출된 의료 종사자들을 대상으로 노출 후 예방 조치로 소포스부비르-벨파타스비르 사용의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HCV 양성인 환자를 소싱하기 위해 속이 빈 바늘로 바늘에 찔려 부상을 입은 의료 종사자
  • 의료 종사자는 HCV Ab-이어야 합니다.

제외 기준:

  • HCV Ab 양성
  • HCV Ab 음성 및 HCV RNA 1000 IU/ml 초과
  • 활동성 악성종양
  • 양성 소변 임신 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sofosbuvir/Velpatasvir로 치료
Sofosbuvir/Velpatasvir 정제로 14일 치료
의약품: Sofosbuvir/Velpatasvir 14일 치료
Sofosbuvir/Velpatasvir로 14일 요법
다른 이름들:
  • 엡클루사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검출되지 않는 HCV RNA
기간: 치료 후 12주
마지막 치료 투여 후 12주째 음성 HCV 바이러스 RNA.
치료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Raymond Chung, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001661

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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