医护人员的 HCV 暴露后预防
2020年1月16日 更新者：Raymond Chung、Massachusetts General Hospital
医护人员的丙型肝炎病毒暴露后预防
这是一项索磷布韦-维帕他韦的非盲观察性试验，在因空心针头针刺伤而暴露于丙型肝炎病毒的成年医护人员中进行。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估在因空心针头针刺伤而暴露于 HCV 的医护人员中进行暴露后预防时使用 sofosbuvir-velpatasvir 的安全性和耐受性
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医护人员通过空心针针刺伤接触 HCV 阳性患者
- 医护人员必须是 HCV Ab-
排除标准：
- 丙肝抗体阳性
- HCV 抗体阴性且 HCV RNA 大于 1000 IU/ml
- 活动性恶性肿瘤
- 尿妊娠试验阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用 Sofosbuvir/Velpatasvir 治疗
使用 Sofosbuvir/Velpatasvir 片剂治疗 14 天
|
使用 Sofosbuvir/Velpatasvir 进行为期 14 天的治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测不到 HCV RNA
大体时间：治疗后 12 周
|
最后一次治疗后 12 周时，HCV 病毒 RNA 呈阴性。
|
治疗后 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raymond Chung, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月13日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月16日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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