- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342521
OFDI 정량화된 관상동맥 혈전, 항혈소판 전처리 효과 및 심근 재관류 (ODIPP)
일차 경피적 관상동맥 중재술 시 광주파수 영역 영상으로 정량화된 관상동맥 내 혈전 덩어리, 항혈소판제 전처리 효과와의 관계 및 심근 재관류에 미치는 영향
급성기의 ST 상승 심근경색의 관리에는 아스피린과 P2Y12 억제제(클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐로)를 결합한 최적의 항응집이 필요합니다. 1차 경피 관상동맥 중재술은 첫 의료 접촉 후 2시간 이내에 시행해야 합니다. 그러나 새로운 P2Y12 억제제를 사용해도 관상동맥 혈전의 진행을 억제하는 데 필요한 효과적인 혈소판 억제는 2시간 시점에서 환자의 절반에게만 나타납니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 관상동맥 내 혈전을 시각화하고 정량화하기 위한 참조 방법입니다. OCT에서 평가된 스텐트 시술 후 관상동맥 잔존 종괴는 변경된 심근 재관류 지수와 관련이 있었으며, 이는 그 자체로 환자의 예후와 관련이 있었습니다. 그러나 이러한 스텐트 시술 후 잔여 종괴(주로 혈전성)의 결정 요인은 아직 알려지지 않았습니다.
간단한 탁도 측정 테스트(VerifyNow)에 의한 혈소판 반응성 측정(P2Y12 반응 단위 및 아스피린 반응 단위로 표시)은 cathlab에서 사용할 수 있습니다. 급성 관상동맥 증후군 환자에서 향상된 혈소판 반응성이 보고되었으며 이러한 상황에서 재발성 관상동맥 사건에 대한 고위험 상황을 나타냅니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- OCT에서 평가한 스텐트 시술 후 잔여 관상동맥 질량과 Verify Now에서 평가한 PCI 시 혈소판 반응 사이의 관계를 평가하기 위해
- OCT로 측정한 잔여 질량이 EKG 및 혈관조영 심근 재관류 지수에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 보다 집중적인 항혈전 치료가 필요할 수 있는 혈전 위험이 높은 환자 식별
- OCT로 측정한 잔류 질량과 관련된 간단한 생물학적 마커 식별
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근 경색에 대한 성공적인 스텐트 삽입을 통한 일차 PCI
- 티카그렐러, 아스피린 및 에녹사파린으로 전처리
- 급성기에 OCT 및 verifyNow 수행
제외 기준:
- 스텐트 혈전증
- 알려진 응고 장애
- 임상적 불안정
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT로 측정한 잔여 천관내 종괴의 부피
기간: 0일
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잔여 질량의 부피(mm3)
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0일
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VerifyNow에서 평가한 혈소판 반응성
기간: 0일
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VerifyNow에서 평가한 P2Y12 및 아스피린 반응 장치
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EKG ST 세그먼트 상승의 회귀
기간: 0일
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혈관 성형술 후 ST 세그먼트 상승 >50%의 회귀
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0일
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수정된 Timi 프레임 수
기간: 0일
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혈관 성형술 후 평가된 TIMI 프레임 수(숫자)
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0일
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심근 홍조 등급
기간: 0일
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혈관성형술 후 혈관조영술에서 평가된 홍조 등급(0= 홍조 없음; 1=최소; 2=보통 ~ 3= 정상 홍조)
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0일
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혈관조영 사전 스텐트 혈전 등급
기간: 0일
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혈관 조영 혈전 등급 점수(0=혈전 없음에서 5=폐쇄성 혈전까지)
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0일
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트로포닌
기간: 0일
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생물학적 마커(µg/L)
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0일
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피브리노겐
기간: 0일
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생물학적 마커(g/L)
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0일
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알부민
기간: 0일
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생물학적 마커(g/L)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: vincent ROULE, MD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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