Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OFDI-kvantifisert intrakoronar trombe, antiplatelet-forbehandlingseffekt og myokard-reperfusjon (ODIPP)

19. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Caen

Optisk frekvensdomeneavbildning-kvantifisert intrakoronar trombemasse under primær perkutan koronar intervensjon, dens forhold til antiplatelet-forbehandlingseffekt og dens innvirkning på myokard-reperfusjon

Behandling av hjerteinfarkt med ST-elevasjon i den akutte fasen krever en optimal antiaggregering som kombinerer aspirin og en P2Y12-hemmer (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor). Primær perkutan koronar intervensjon må utføres innen 2 timer etter første medisinske kontakt. Selv med de nye P2Y12-hemmerne er imidlertid effektiv blodplatehemming som er nødvendig for å hemme progresjonen av intrakoronar trombe, kun til stede hos halvparten av pasientene etter 2 timer.

Optisk koherenstomografi (OCT) er referansemetoden for å visualisere og kvantifisere intrakoronar trombe. Den intrakoronare restmassen etter stenting evaluert i OCT var assosiert med endrede myokardiske reperfusjonsindekser, som i seg selv var assosiert med prognosen til pasienten. Imidlertid forblir determinantene for denne gjenværende massen etter stenting - for det meste trombotiske - ukjente.

Måling av blodplatereaktivitet (uttrykt som P2Y12 Reaction Unit og Aspirin Reaction Unit) ved enkle turbidimetriske tester (VerifyNow) er tilgjengelig i cathlab. Forbedret blodplatereaktivitet er rapportert hos pasienter med akutt koronarsyndrom og representerer en høyrisikosituasjon for tilbakevendende koronare hendelser i denne innstillingen.

Studiet har som mål å:

  1. for å evaluere forholdet mellom gjenværende intrakoronar masse etter stenting evaluert i OCT og blodplateresponsen på tidspunktet for PCI evaluert av Verify Now
  2. for å bekrefte virkningen av gjenværende masse målt ved OCT på EKG og angiografiske myokardiske reperfusjonsindekser
  3. identifisere pasienter med høy trombotisk risiko som kan trenge mer intensiv antitrombotisk behandling
  4. identifisere enkle biologiske markører assosiert med gjenværende masse målt ved OCT

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • CAEN University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på vårt sykehus for primær PCI for hjerteinfarkt med ST-elevasjon behandlet med vellykket stenting som hadde OCT og VerifyNow i den akutte fasen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær PCI med vellykket stenting for hjerteinfarkt med ST-elevasjon
  • forbehandlet med ticagrelor, aspirin og enoksaparin
  • OKT og verifiserNå utført i akuttfasen

Ekskluderingskriterier:

  • stent trombose
  • kjent koagulasjonsforstyrrelse
  • klinisk ustabilitet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volumet av gjenværende intrastentmasse målt ved OCT
Tidsramme: dag 0
volum av restmassen i mm3
dag 0
blodplatereaktiviteten vurdert av VerifyNow
Tidsramme: dag 0
P2Y12- og aspirinreaksjonsenheter, vurdert av VerifyNow
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
regresjon av EKG ST-segmenthøyde
Tidsramme: dag 0
regresjon av ST-segmenthøyde >50 % etter angioplastikk
dag 0
Korrigert Timi Frame-antall
Tidsramme: dag 0
TIMI-rammetall (antall) vurdert etter angioplastikk
dag 0
Myokard rødme grad
Tidsramme: dag 0
Rødmegrad (fra 0 = ingen rødme; 1 = minimal; 2 = moderat til 3 = normal rødme) vurdert på angiografi etter angioplastikk
dag 0
angiografisk pre-stenting trombegrad
Tidsramme: dag 0
angiografisk trombescore (fra 0=ingen trombe til 5=okklusiv trombe)
dag 0
troponin
Tidsramme: dag 0
biologisk markør (µg/L)
dag 0
fibrinogen
Tidsramme: dag 0
biologisk markør (i g/L)
dag 0
albumin
Tidsramme: dag 0
biologisk markør (i g/L)
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: vincent ROULE, MD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på optisk koherenstomografi og VerifyNow

3
Abonnere