Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OFDI-kvantificeret intrakoronar trombe, antiblodplade-forbehandlingseffekt og myokardie-reperfusion (ODIPP)

19. april 2019 opdateret af: University Hospital, Caen

Optisk frekvensdomæne-billeddannelse-kvantificeret intrakoronar trombemasse under primær perkutan koronarintervention, dens forhold til antiblodpladeforbehandlingseffekt og dens indvirkning på myokardie-reperfusion

Behandlingen af ​​myokardieinfarkt med ST-elevation i den akutte fase kræver en optimal antiaggregering, der kombinerer aspirin og en P2Y12-hæmmer (clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor). Primær perkutan koronar intervention skal udføres inden for 2 timer efter første lægekontakt. Selv med de nye P2Y12-hæmmere er effektiv trombocythæmning, som er nødvendig for at hæmme progressionen af ​​intrakoronar trombe, kun til stede hos halvdelen af ​​patienterne efter 2 timer.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er referencemetoden til visualisering og kvantificering af intrakoronar trombe. Den intrakoronare restmasse efter stenting, der blev evalueret i OCT, var forbundet med ændrede myokardie-reperfusionsindekser, som i sig selv var forbundet med patientens prognose. Determinanterne for denne restmasse efter stenting - for det meste trombotiske - forbliver dog ukendte.

Måling af blodpladereaktivitet (udtrykt som P2Y12 Reaction Unit og Aspirin Reaction Unit) ved simple turbidimetriske tests (VerifyNow) er tilgængelig i cathlab. Forøget trombocytreaktivitet er rapporteret hos patienter med akut koronarsyndrom og repræsenterer en højrisikosituation for tilbagevendende koronare hændelser i denne indstilling.

Undersøgelsen har til formål at:

  1. at evaluere forholdet mellem den resterende intrakoronare masse efter stenting evalueret i OCT og blodpladeresponsen på tidspunktet for PCI evalueret af Verify Now
  2. at bekræfte indvirkningen af ​​den resterende masse målt ved OCT på EKG og angiografiske myokardie reperfusionsindeks
  3. identificere patienter med høj trombotisk risiko, som kan have behov for mere intensiv antitrombotisk behandling
  4. identificere simple biologiske markører forbundet med den resterende masse målt ved OCT

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14000
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på vores hospital for primær PCI for ST-elevation myokardieinfarkt behandlet med vellykket stenting, som havde OCT og VerifyNow i den akutte fase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær PCI med vellykket stenting for ST-elevation myokardieinfarkt
  • forbehandlet med ticagrelor, aspirin og enoxaparin
  • OCT og verifyNu udføres i den akutte fase

Ekskluderingskriterier:

  • stent trombose
  • kendt koagulationsforstyrrelse
  • klinisk ustabilitet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumenet af resterende intrastentmasse målt ved OCT
Tidsramme: dag 0
volumen af ​​restmassen i mm3
dag 0
blodpladereaktiviteten vurderet af VerifyNow
Tidsramme: dag 0
P2Y12 og aspirin reaktionsenheder, vurderet af VerifyNow
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regression af EKG ST-segment elevation
Tidsramme: dag 0
regression af ST-segment elevation >50 % efter angioplastik
dag 0
Korrigeret Timi Frame count
Tidsramme: dag 0
TIMI-rammeantal (antal) vurderet efter angioplastik
dag 0
Myokardie blush grad
Tidsramme: dag 0
Rødmegrad (fra 0 = ingen rødme; 1 = minimal; 2 = moderat til 3 = normal rødme) vurderet på angiografi efter angioplastik
dag 0
angiografisk præ-stenting trombegrad
Tidsramme: dag 0
angiografisk trombescore (fra 0=ingen trombe til 5=okklusiv trombe)
dag 0
troponin
Tidsramme: dag 0
biologisk markør (µg/L)
dag 0
fibrinogen
Tidsramme: dag 0
biologisk markør (i g/L)
dag 0
albumin
Tidsramme: dag 0
biologisk markør (i g/L)
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: vincent ROULE, MD, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner