Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OFDI-kvantifierad intrakoronär tromb, antitrombocythämmande förbehandlingseffekt och myokardreperfusion (ODIPP)

19 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Optisk frekvensdomänavbildning-kvantifierad intrakoronär trombmassa under primär perkutan kranskärlsintervention, dess samband med antitrombocythämmande förbehandlingseffekt och dess inverkan på myokardiell reperfusion

Hanteringen av hjärtinfarkt med ST-höjning i den akuta fasen kräver en optimal antiaggregation som kombinerar aspirin och en P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor). Primär perkutan kranskärlsintervention måste utföras inom 2 timmar efter den första medicinska kontakten. Men även med de nya P2Y12-hämmarna, är effektiv trombocythämning som krävs för att hämma progressionen av intrakoronar trombos endast närvarande hos hälften av patienterna efter 2 timmar.

Optisk koherenstomografi (OCT) är referensmetoden för att visualisera och kvantifiera intrakoronar trombos. Den intrakoronära restmassan efter stenting som utvärderades i OCT var associerad med förändrade myokardiska reperfusionsindex, som i sig var förknippade med patientens prognos. Determinanterna för denna restmassa efter stenting - mestadels trombotisk - förblir dock okända.

Mätning av trombocytreaktivitet (uttryckt som P2Y12 Reaction Unit och Aspirin Reaction Unit) genom enkla turbidimetriska tester (VerifyNow) finns tillgängligt i cathlab. Förbättrad trombocytreaktivitet rapporteras hos patienter med akut koronarsyndrom och representerar en högrisksituation för återkommande koronarhändelser i denna miljö.

Studien syftar till att:

  1. för att utvärdera förhållandet mellan den kvarvarande intrakoronära massan efter stenting utvärderad i OCT och trombocytresponsen vid tidpunkten för PCI utvärderad av Verify Now
  2. för att bekräfta inverkan av restmassan mätt med OCT på EKG och angiografiska myokardial reperfusionsindex
  3. identifiera patienter med hög trombotisk risk som kan behöva mer intensiv antitrombotisk behandling
  4. identifiera enkla biologiska markörer associerade med restmassan mätt med OCT

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14000
        • CAEN University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på vårt sjukhus för primär PCI för hjärtinfarkt med ST-förhöjning behandlade med framgångsrik stentning som hade OCT och VerifyNow i den akuta fasen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär PCI med framgångsrik stentning för hjärtinfarkt med ST-förhöjning
  • förbehandlat med ticagrelor, aspirin och enoxaparin
  • OKT och verifieraNu utförs i den akuta fasen

Exklusions kriterier:

  • stenttrombos
  • känd koagulationsstörning
  • klinisk instabilitet
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volymen av kvarvarande intrastentmassa mätt med OCT
Tidsram: dag 0
volym av restmassan i mm3
dag 0
trombocytreaktiviteten utvärderad av VerifyNow
Tidsram: dag 0
P2Y12- och aspirinreaktionsenheter, utvärderade av VerifyNow
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
regression av EKG ST-segmentets höjd
Tidsram: dag 0
regression av ST-segmentförhöjning >50 % efter angioplastik
dag 0
Korrigerad Timi Frame count
Tidsram: dag 0
TIMI ramantal (antal) bedömd efter angioplastik
dag 0
Myocardial rouge grad
Tidsram: dag 0
Blush grad (från 0 = ingen rodnad; 1 = minimal; 2 = måttlig till 3 = normal rodnad) bedömd på angiografi efter angioplastik
dag 0
angiografisk trombosgrad före stenting
Tidsram: dag 0
angiografisk tromb-poäng (från 0=ingen tromb till 5=ocklusiv tromb)
dag 0
troponin
Tidsram: dag 0
biologisk markör (µg/L)
dag 0
fibrinogen
Tidsram: dag 0
biologisk markör (i g/L)
dag 0
albumin
Tidsram: dag 0
biologisk markör (i g/L)
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: vincent ROULE, MD, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi och VerifyNow

3
Prenumerera