Trombo intracoronarico quantificato OFDI, effetto del pretrattamento antipiastrinico e riperfusione miocardica (ODIPP)
Massa del trombo intracoronarico quantificata mediante imaging nel dominio della frequenza ottica durante l'intervento coronarico percutaneo primario, la sua relazione con l'effetto del pretrattamento antipiastrinico e il suo impatto sulla riperfusione miocardica
La gestione dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST nella fase acuta richiede un'antiaggregazione ottimale che combini l'aspirina e un inibitore P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor). L'intervento coronarico percutaneo primario deve essere eseguito entro 2 ore dal primo contatto medico. Tuttavia, anche con i nuovi inibitori P2Y12, l'inibizione piastrinica efficace, necessaria per inibire la progressione del trombo intracoronarico, è presente solo nella metà dei pazienti a 2 ore.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è il metodo di riferimento per visualizzare e quantificare il trombo intracoronarico. La massa residua intracoronarica post-stenting valutata in OCT era associata a indici di riperfusione miocardica alterati, a loro volta associati alla prognosi del paziente. Tuttavia, i determinanti di questa massa residua post-stenting, per lo più trombotica, rimangono sconosciuti.
La misurazione della reattività piastrinica (espressa come unità di reazione P2Y12 e unità di reazione dell'aspirina) mediante semplici test turbidimetrici (VerifyNow) è disponibile nel laboratorio di cateterizzazione. Una maggiore reattività piastrinica è riportata in pazienti con sindrome coronarica acuta e rappresenta una situazione ad alto rischio per eventi coronarici ricorrenti in questo contesto.
Lo studio si propone di:
- valutare la relazione tra la massa intracoronarica residua post-stenting valutata in OCT e la risposta piastrinica al momento della PCI valutata da Verify Now
- per confermare l'impatto della massa residua misurata dall'OCT sull'ECG e sugli indici di riperfusione miocardica angiografica
- identificare i pazienti ad alto rischio trombotico che potrebbero richiedere una terapia antitrombotica più intensiva
- identificare semplici marcatori biologici associati alla massa residua misurata da OCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CAEN University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PCI primario con successo dello stenting per infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- pretrattato con ticagrelor, aspirina ed enoxaparina
- OCT e verificaOra eseguito nella fase acuta
Criteri di esclusione:
- trombosi dello stent
- noto disturbo della coagulazione
- instabilità clinica
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il volume della massa intrastent residua misurata dall'OCT
Lasso di tempo: giorno 0
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volume della massa residua in mm3
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giorno 0
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la reattività piastrinica valutata da VerifyNow
Lasso di tempo: giorno 0
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Unità di reazione P2Y12 e aspirina, valutate da VerifyNow
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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regressione dell'elevazione del segmento ST ECG
Lasso di tempo: giorno 0
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regressione del sopraslivellamento del tratto ST >50% dopo angioplastica
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giorno 0
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Corretto il conteggio dei fotogrammi Timi
Lasso di tempo: giorno 0
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Conteggio fotogrammi TIMI (numero) valutato dopo l'angioplastica
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giorno 0
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Grado di arrossamento del miocardio
Lasso di tempo: giorno 0
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Grado di arrossamento (da 0= nessun arrossamento; 1=minimo; 2=moderato a 3= arrossamento normale) valutato all'angiografia dopo angioplastica
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giorno 0
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Grado trombotico pre-stenting angiografico
Lasso di tempo: giorno 0
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Punteggio angiografico del grado del trombo (da 0=nessun trombo a 5=trombo occlusivo)
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giorno 0
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troponina
Lasso di tempo: giorno 0
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marcatore biologico (µg/L)
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giorno 0
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fibrinogeno
Lasso di tempo: giorno 0
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marcatore biologico (in g/L)
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giorno 0
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albumina
Lasso di tempo: giorno 0
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marcatore biologico (in g/L)
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: vincent ROULE, MD, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-107
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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