- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03346876
오목가슴 환자의 자율신경 기능장애 (ADPE)
2017년 11월 29일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
연구자들은 Nuss 수술 전후에 오목가슴이 있는 참가자의 자율신경 기능을 평가하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
오목가슴은 심장 부정맥을 유발할 수 있으므로 오목가슴이 있는 참가자의 심장 자율 기능이 손상될 수 있습니다.
그러나 우리가 아는 한, 오목가슴 참가자의 심장 자율 기능을 평가하는 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Taipei, 대만, 23143
- 모병
- Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13~45세의 가슴 환자 및 건강한 대상자
설명
포함 기준:
- 오목가슴의 임상적 진단
- 오목가슴 교정을 위한 Nuss 수술 동의
제외 기준:
- 주요 내과질환(천식, 심부전, 신장질환)
- 알려진 정신 질환
- 알려진 수면 장애 호흡
- 골격 질환
- 6개월 이내 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
오목가슴 환자
|
오목가슴의 외과적 교정
|
|
대조군
오목가슴이 없는 건강한 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오목가슴 환자에서 Nuss 수술이 HRV에 미치는 영향
기간: 6 개월
|
Nuss 수술이 오목가슴 환자의 다양한 스트레스에서 HRV를 개선할 수 있다면?
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Tobaldini E, Nobili L, Strada S, Casali KR, Braghiroli A, Montano N. Heart rate variability in normal and pathological sleep. Front Physiol. 2013 Oct 16;4:294. doi: 10.3389/fphys.2013.00294.
- Hsu YT, Cheng YL, Chang YW, Lan CC, Wu YK, Yang MC. Autonomic nervous system dysregulation in response to postural change in patients with pectus excavatum in Taiwan: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2022 May 3;17(1):89. doi: 10.1186/s13019-022-01835-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 05-XD-57-110
- TCRD-TPE-106-RT-2 (기타 보조금/기금 번호: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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