Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom dysfunktion hos patienter med Pectus Excavatum. (ADPE)

29 november 2017 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Utredarna genomförde en pilotstudie för att utvärdera den autonoma funktionen hos deltagare med pectus excavatum före och efter Nuss-operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom pectus excavatum kan orsaka hjärtarytmi, kan den autonoma hjärtfunktionen hos deltagare med pectus excavatum försämras. Såvitt vi vet finns det dock ingen studie för att utvärdera den autonoma hjärtfunktionen hos deltagare med pectus excavatum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 23143
        • Rekrytering
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

13~45-åriga pektuspatienter och friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av pectus excavatum
  2. Går med på att få Nuss-operation för att korrigera pectus excavatum

Exklusions kriterier:

  1. Stor medicinsk sjukdom (astma, hjärtsvikt, njursjukdom)
  2. Känd psykiatrisk sjukdom
  3. Känd sömnstörning andning
  4. Skelettsjukdom
  5. Stor operation inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
patienter med pectus excavatum
Procedur: Nuss operation
kirurgisk korrigering för pectus excacatum
Kontrollgrupp
friska försökspersoner utan pectus excavatum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Nuss-kirurgi på HRV hos patienter med pectus excavatum
Tidsram: 6 månader
Om Nuss operation kan förbättra HRV vid olika stress hos patienter med pectus excavatum?
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Utredare

  • Studiestol: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-XD-57-110
  • TCRD-TPE-106-RT-2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera