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Autonome Dysfunktion bei Patienten mit Trichterbrust. (ADPE)

29. November 2017 aktualisiert von: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Die Forscher führten eine Pilotstudie durch, um die autonome Funktion bei Teilnehmern mit Pectus Excavatum vor und nach der Nuss-Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da Pectus excavatum Herzrhythmusstörungen verursachen kann, kann die kardiale autonome Funktion bei Teilnehmern mit Pectus excavatum beeinträchtigt sein. Unseres Wissens gibt es jedoch keine Studie zur Bewertung der kardialen autonomen Funktion bei Teilnehmern mit Trichterbrust.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 23143
        • Rekrutierung
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

13~45 Jahre alte Pectus-Patienten und gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Pectus excavatum
  2. Stimmen Sie einer Nuss-Operation zur Korrektur der Trichterbrust zu

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere medizinische Erkrankung (Asthma, Herzinsuffizienz, Nierenerkrankung)
  2. Bekannte psychiatrische Erkrankung
  3. Bekannte schlafbezogene Atmungsstörungen
  4. Skeletterkrankung
  5. Größere Operation innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit Trichterbrust
Verfahren: Nuss-Operation
chirurgische Korrektur für Trichterbrust
Kontrollgruppe
gesunde Probanden ohne Pectus excavatum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss der Nuss-Operation auf die HRV bei Patienten mit Trichterbrust
Zeitfenster: 6 Monate
Kann eine Nuss-Operation die HRV bei verschiedenen Belastungen bei Patienten mit Trichterbrust verbessern?
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-XD-57-110
  • TCRD-TPE-106-RT-2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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