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Disfunção Autonômica em Pacientes com Pectus Excavatum. (ADPE)

29 de novembro de 2017 atualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Os investigadores conduziram um estudo piloto para avaliar a função autonômica em participantes com pectus excavatum antes e depois da cirurgia de Nuss.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como o pectus excavatum pode causar arritmia cardíaca, a função autonômica cardíaca em participantes com pectus excavatum pode ser prejudicada. No entanto, até onde sabemos, não há nenhum estudo para avaliar a função autonômica cardíaca em participantes com pectus excavatum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 23143
        • Recrutamento
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pectus de 13 a 45 anos e indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de pectus excavatum
  2. Concorda em receber a cirurgia de Nuss para corrigir o pectus excavatum

Critério de exclusão:

  1. Doença médica grave (asma, insuficiência cardíaca, doença renal)
  2. Doença psiquiátrica conhecida
  3. Distúrbios respiratórios do sono conhecidos
  4. doença esquelética
  5. Cirurgia de grande porte em 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
pacientes com pectus excavatum
Procedimento: Cirurgia de Nuss
correção cirúrgica de pectus excacatum
Grupo de controle
indivíduos saudáveis ​​sem pectus excavatum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da cirurgia de Nuss na VFC em pacientes com pectus excavatum
Prazo: 6 meses
Se a cirurgia de Nuss pode melhorar a VFC em diferentes estresses em pacientes com pectus excavatum?
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-XD-57-110
  • TCRD-TPE-106-RT-2 (Número de outro subsídio/financiamento: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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