Disfunción autonómica en pacientes con pectus excavatum. (ADPE)
29 de noviembre de 2017 actualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Los investigadores realizaron un estudio piloto para evaluar la función autonómica en participantes con pectus excavatum antes y después de la cirugía de Nuss.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que el pectus excavatum puede causar arritmia cardíaca, la función autonómica cardíaca en participantes con pectus excavatum podría verse afectada.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio para evaluar la función autonómica cardíaca en participantes con pectus excavatum.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei, Taiwán, 23143
- Reclutamiento
- Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
13~45 años pacientes con pectus y sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del pectus excavatum
- Aceptar someterse a una cirugía de Nuss para corregir el pectus excavatum
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica importante (asma, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal)
- Enfermedad psiquiátrica conocida
- Trastorno respiratorio del sueño conocido
- enfermedad esquelética
- Cirugía mayor en 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
pacientes con pectus excavatum
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corrección quirúrgica del pectus excacatum
|
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Grupo de control
sujetos sanos sin pectus excavatum
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto de la cirugía de Nuss en la VFC en pacientes con pectus excavatum
Periodo de tiempo: 6 meses
|
¿Si la cirugía de Nuss puede mejorar la VFC en diferentes situaciones de estrés en pacientes con pectus excavatum?
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Tobaldini E, Nobili L, Strada S, Casali KR, Braghiroli A, Montano N. Heart rate variability in normal and pathological sleep. Front Physiol. 2013 Oct 16;4:294. doi: 10.3389/fphys.2013.00294.
- Hsu YT, Cheng YL, Chang YW, Lan CC, Wu YK, Yang MC. Autonomic nervous system dysregulation in response to postural change in patients with pectus excavatum in Taiwan: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2022 May 3;17(1):89. doi: 10.1186/s13019-022-01835-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-XD-57-110
- TCRD-TPE-106-RT-2 (Otro número de subvención/financiamiento: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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