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Dysfonction autonome chez les patients atteints de Pectus Excavatum. (ADPE)

29 novembre 2017 mis à jour par: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Les enquêteurs ont mené une étude pilote pour évaluer la fonction autonome chez les participants atteints de pectus excavatum avant et après la chirurgie de Nuss.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que le pectus excavatum peut provoquer une arythmie cardiaque, la fonction cardiaque autonome chez les participants atteints de pectus excavatum peut être altérée. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude pour évaluer la fonction autonome cardiaque chez les participants atteints de pectus excavatum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei, Taïwan, 23143
        • Recrutement
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

13~45 ans patients pectus et sujets sains

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du pectus excavatum
  2. Accepter de recevoir une chirurgie de Nuss pour corriger le pectus excavatum

Critère d'exclusion:

  1. Maladie médicale majeure (asthme, insuffisance cardiaque, maladie rénale)
  2. Maladie psychiatrique connue
  3. Troubles respiratoires du sommeil connus
  4. Maladie du squelette
  5. Chirurgie majeure dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
patients atteints de pectus excavatum
Procédure: Chirurgie de Nuss
correction chirurgicale du pectus excacatum
Groupe de contrôle
sujets sains sans pectus excavatum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de la chirurgie de Nuss sur la VRC chez les patients atteints de pectus excavatum
Délai: 6 mois
Si la chirurgie de Nuss peut améliorer la HRV dans différents stress chez les patients atteints de pectus excavatum ?
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-XD-57-110
  • TCRD-TPE-106-RT-2 (Autre subvention/numéro de financement: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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