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Disfunzione autonomica in pazienti con pectus excavatum. (ADPE)

29 novembre 2017 aggiornato da: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
I ricercatori hanno condotto uno studio pilota per valutare la funzione autonomica nei partecipanti con pectus excavatum prima e dopo l'intervento di Nuss.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il pectus excavatum può causare aritmia cardiaca, la funzione autonomica cardiaca nei partecipanti con pectus excavatum potrebbe essere compromessa. Tuttavia, a nostra conoscenza, non esiste alcuno studio per valutare la funzione autonomica cardiaca nei partecipanti con pectus excavatum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 23143
        • Reclutamento
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

13~45 anni pazienti con pectus e soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica del pectus excavatum
  2. Accetta di sottoporsi all'intervento di Nuss per correggere il pectus excavatum

Criteri di esclusione:

  1. Principali malattie mediche (asma, insufficienza cardiaca, malattie renali)
  2. Malattia psichiatrica nota
  3. Noti disturbi respiratori del sonno
  4. Malattia scheletrica
  5. Chirurgia maggiore entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
pazienti con pectus excavatum
Procedura: Chirurgia di Nusse
correzione chirurgica per pectus excacatum
Gruppo di controllo
soggetti sani senza pectus excavatum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto della chirurgia Nuss sulla HRV nei pazienti con pectus excavatum
Lasso di tempo: 6 mesi
Se la chirurgia di Nuss può migliorare l'HRV in diversi stress nei pazienti con pectus excavatum?
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-XD-57-110
  • TCRD-TPE-106-RT-2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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