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漏斗胸患者の自律神経機能不全。 (ADPE)

2017年11月29日 更新者：Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
研究者らは、ヌス手術の前後に漏斗胸を持つ参加者の自律神経機能を評価するためにパイロット研究を実施しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

漏斗胸は不整脈を引き起こす可能性があるため、漏斗胸を持つ参加者の心臓の自律神経機能が損なわれる可能性があります。 ただし、私たちの知る限り、漏斗胸を持つ参加者の心臓の自律神経機能を評価する研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei、台湾、23143
        • 募集
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

13~45歳のペクタス患者および健常者

説明

包含基準:

  1. 漏斗胸の臨床診断
  2. 漏斗胸を矯正するヌス手術を受けることに同意する

除外基準:

  1. 主な内科疾患（喘息、心不全、腎疾患）
  2. 既知の精神疾患
  3. 既知の睡眠呼吸障害
  4. 骨格疾患
  5. 6ヶ月以内の大手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
漏斗胸の患者
手順：ヌス手術
漏斗胸の外科的矯正
対照群
漏斗胸のない健常者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
漏斗胸患者の HRV に対する Nuss 手術の影響
時間枠：6ヶ月
Nuss 手術は、漏斗胸を持つ患者のさまざまなストレスで HRV を改善できるか?
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

捜査官

  • スタディチェア：Mei-Chen Yang, MD、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月31日

研究の完了 (予想される)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-XD-57-110
  • TCRD-TPE-106-RT-2 (その他の助成金/資金番号：Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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