- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03349307
생체 외 인간 폐의 Thin-EBUS
2018년 5월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto
림프절 병기 결정을 위한 Thin Convex Probe Endobronchial Ultrasound (TCP-EBUS) 시스템의 타당성
이 연구는 인간 절제된 엽에서 새로운 얇은 볼록 탐침 기관지내 초음파(TCP-EBUS)의 타당성을 결정할 것입니다.
1차 종점은 얇은 볼록 프로브 EBUS 범위를 사용하여 기관지 내에서 폐 종양을 시각화하는 가능성을 명확히 하는 것입니다.
2차 목적은 convex probe EBUS와 비교하여 삽입능력, 조작성, 내시경 영상 및 초음파 영상을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐엽 절제술 또는 악성 폐 종양에 대한 해부학적 분절 절제술이 예정된 모든 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭 없음
|
폐엽 절제술이 예정된 환자를 이 연구에 모집하고 정보에 입각한 동의를 구합니다.
수술 시 엽이 제거되면 간단한 작동성 평가 및 이미지 획득을 위해 기관지 스탬프를 통해 TCP-EBUS를 삽입합니다.
이 데이터가 캡처되면 치료 표준이 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
얇은 볼록 프로브 EBUS 범위를 사용하여 기관지 내 보기에서 폐 종양을 시각화할 가능성을 명확히 합니다.
기간: 절제 1시간 이내.
|
TCP-EBUS 기관지경은 엽, 분절 및 하위 분절 기관지의 시각화를 위해 기관내관을 통해 삽입됩니다.
|
절제 1시간 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-6083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 원고 출판 시점에 데이터를 공유할 계획이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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