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Thin-EBUS em pulmões humanos ex-vivo

7 de maio de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto

Viabilidade do Sistema de Ultrassom Endobrônquico Thin Convex Probe (TCP-EBUS) para Estadiamento de Linfonodo

Este estudo determinará a viabilidade do novo ultrassom endobrônquico fino convexo (TCP-EBUS) em lobos ressecados humanos. O ponto final primário é esclarecer a viabilidade de usar o escopo EBUS de sonda convexa fina para visualizar tumores pulmonares de uma visão intrabrônquica. O objetivo secundário é avaliar a capacidade de inserção, operabilidade, imagem endoscópica e imagem ultrassonográfica em comparação com a sonda convexa EBUS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente agendado para lobectomia ou ressecção segmentar anatômica para tumores pulmonares malignos.
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com incapacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sem intervenção
Dispositivo: Sonda Convexa Fina Ultrassom Endobrônquico (TCP-EBUS)
Os pacientes agendados para lobectomia serão recrutados para este estudo e abordados para consentimento informado. No momento da cirurgia, uma vez retirado o lobo, o TCP-EBUS será inserido através de um carimbo brônquico para breves avaliações de operabilidade e aquisição de imagens. Depois que esses dados forem capturados, o padrão de atendimento continuará.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esclarecer a viabilidade de usar o escopo EBUS de sonda convexa fina para visualizar tumores pulmonares de uma visão intrabrônquica.
Prazo: Dentro de uma hora de ressecção.
O broncoscópio TCP-EBUS será inserido pelo tubo endotraqueal para visualização dos brônquios lobares, segmentares e subsegmentares.
Dentro de uma hora de ressecção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-6083

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam compartilhar dados no momento da publicação do manuscrito.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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