Thin-EBUS dans les poumons humains ex-vivo
7 mai 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Faisabilité du système d'échographie endobronchique à sonde mince convexe (TCP-EBUS) pour la stadification des ganglions lymphatiques
Cette étude déterminera la faisabilité de la nouvelle échographie endobronchique à sonde convexe mince (TCP-EBUS) dans les lobes humains réséqués.
Le point final principal est de clarifier la faisabilité de l'utilisation de l'endoscope à sonde convexe mince EBUS pour visualiser les tumeurs pulmonaires à partir d'une vue intra-bronchique.
L'objectif secondaire est d'évaluer la capacité d'insertion, l'opérabilité, l'image endoscopique et l'image échographique par rapport à celle de la sonde convexe EBUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs pulmonaires malignes.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Tout patient incapable de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aucune intervention
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Les patients devant subir une lobectomie seront recrutés pour cette étude et approchés pour un consentement éclairé.
Au moment de la chirurgie, une fois le lobe retiré, le TCP-EBUS sera inséré à travers un tampon bronchique pour de brèves évaluations d'opérabilité et l'acquisition d'images.
Une fois ces données saisies, la norme de soins se poursuivra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clarifier la faisabilité de l'utilisation de l'endoscope à sonde convexe mince EBUS pour visualiser les tumeurs pulmonaires d'un point de vue intrabronchique.
Délai: Dans l'heure qui suit la résection.
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Le bronchoscope TCP-EBUS sera inséré à travers le tube endotrachéal pour la visualisation des bronches lobaires, segmentaires et sous-segmentaires.
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Dans l'heure qui suit la résection.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
21 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-6083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs prévoient de partager les données au moment de la publication du manuscrit.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .