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Thin-EBUS in menschlichen Ex-vivo-Lungen

7. Mai 2018 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Machbarkeit des TCP-EBUS-Systems (Thin Convex Probe Endobronchial Ultrasound) für das Lymphknoten-Staging

Diese Studie wird die Machbarkeit des neuartigen endobronchialen Ultraschalls mit dünner konvexer Sonde (TCP-EBUS) in menschlichen resezierten Lappen bestimmen. Der primäre Endpunkt besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung des EBUS-Endoskops mit dünner konvexer Sonde zur Visualisierung von Lungentumoren aus intrabronchialer Sicht zu klären. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Einführfähigkeit, Bedienbarkeit, das endoskopische Bild und das Ultraschallbild im Vergleich zu denen des konvexen Sonden-EBUS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine Lobektomie oder anatomische Segmentresektion wegen bösartiger Lungentumoren geplant ist.
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keine Intervention
Gerät: Endobronchialer Ultraschall mit dünner konvexer Sonde (TCP-EBUS)
Patienten, bei denen eine Lobektomie geplant ist, werden für diese Studie rekrutiert und um eine Einverständniserklärung gebeten. Sobald der Lappen zum Zeitpunkt der Operation entfernt wurde, wird der TCP-EBUS durch einen Bronchialstempel eingeführt, um die Funktionsfähigkeit kurz zu beurteilen und Bilder aufzunehmen. Sobald diese Daten erfasst wurden, wird die Standardversorgung fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klärung der Machbarkeit der Verwendung des EBUS-Endoskops mit dünner konvexer Sonde zur Visualisierung von Lungentumoren aus intrabronchialer Sicht.
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach der Resektion.
Das TCP-EBUS-Bronchoskop wird zur Visualisierung der Lappen-, Segment- und Subsegmentbronchien durch den Endotrachealtubus eingeführt.
Innerhalb einer Stunde nach der Resektion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-6083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher planen, Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Manuskripts weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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