Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thin-EBUS w ludzkich płucach ex vivo

7 maja 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wykonalność systemu ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej z cienką wypukłą sondą (TCP-EBUS) do oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych

Badanie to określi wykonalność nowatorskiej ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej z cienką wypukłą sondą (TCP-EBUS) w usuniętych płatach ludzkich. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wyjaśnienie wykonalności wykorzystania cienkiej wypukłej sondy EBUS do wizualizacji guzów płuc z widoku wewnątrzoskrzelowego. Celem drugorzędnym jest ocena możliwości wprowadzenia, funkcjonalności, obrazu endoskopowego i ultrasonograficznego w porównaniu z sondą wypukłą EBUS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do lobektomii lub anatomicznej resekcji segmentowej z powodu złośliwych guzów płuc.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z niezdolnością do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak interwencji
Pacjenci zakwalifikowani do lobektomii zostaną zrekrutowani do tego badania i poproszeni o świadomą zgodę. W czasie operacji, po usunięciu płata, TCP-EBUS zostanie wprowadzony przez stempel oskrzelowy w celu krótkiej oceny działania i akwizycji obrazu. Po zebraniu tych danych standard opieki będzie kontynuowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnienie wykonalności zastosowania cienkiej wypukłej sondy EBUS do wizualizacji guzów płuc z widoku wewnątrzoskrzelowego.
Ramy czasowe: W ciągu godziny od resekcji.
Bronchoskop TCP-EBUS zostanie wprowadzony przez rurkę dotchawiczą w celu wizualizacji oskrzeli płatowych, segmentowych i podsegmentowych.
W ciągu godziny od resekcji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-6083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić dane w momencie publikacji manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj